陳保華“先人一步”打造270億原料藥龍頭 華海藥業(yè)開(kāi)拓國(guó)際市場(chǎng)前三季預(yù)盈10億

長(zhǎng)江商報(bào)消息 ●長(zhǎng)江商報(bào)記者 汪靜

敢為人先，這是陳保華創(chuàng)業(yè)的秘訣，也是華海藥業(yè)（600521.SH）在市場(chǎng)站穩(wěn)腳跟的先決條件。

從中間體到原料藥，從原料藥到原料藥海外認(rèn)證，陳保華帶領(lǐng)下的華海藥業(yè)，永遠(yuǎn)先人一步、敢吃螃蟹，如今，華海藥業(yè)成為總市值超270億元的原料藥龍頭企業(yè)。

近日，華海藥業(yè)再度報(bào)喜。10月10日晚間，華海藥業(yè)發(fā)布2024年前三季度業(yè)績(jī)預(yù)增公告，前九個(gè)月預(yù)計(jì)實(shí)現(xiàn)凈利潤(rùn)10億元左右，同比增加約37%—45%。2024年上半年，華海藥業(yè)海外營(yíng)收23.87億元，占比達(dá)到46.55%。

如今，陳保華又瞄準(zhǔn)了制劑和創(chuàng)新藥方向，在他的帶領(lǐng)下，華海藥業(yè)能否再度“領(lǐng)先一步”？

兩次“敢為人先”

陳保華的兩次“敢為人先”，成就了如今的華海藥業(yè)。

資料顯示，陳保華出生于1962年，1983年，他從浙江化工學(xué)院（現(xiàn)浙江工業(yè)大學(xué)）化學(xué)分析專業(yè)畢業(yè)，進(jìn)入到浙江海門(mén)制藥廠工作，一干就是6年。隨著改革的浪潮襲來(lái)，陳保華決定去市場(chǎng)上闖一闖。1989年，他與志同道合的朋友周明華一拍即合，下海創(chuàng)業(yè)。

憑借著在制藥廠的工作經(jīng)驗(yàn)，他們掏出2萬(wàn)元，一腔熱血地創(chuàng)辦了臨海市汛橋合成化工廠，也就是如今華海藥業(yè)的前身。

創(chuàng)業(yè)初期，條件都是艱苦的。化工廠最早只是一排灰磚房作廠房，配上一堆自制儀器和6名員工，但靠著親自對(duì)市場(chǎng)的調(diào)查和腳踏實(shí)地地跑業(yè)務(wù)，第一年，陳保華便賺到了30萬(wàn)元銷售額。

30萬(wàn)元，在當(dāng)時(shí)不是一個(gè)小數(shù)目。有了這筆錢(qián)，他們的工廠開(kāi)始擴(kuò)大生產(chǎn)，生產(chǎn)的中間體種類也更加豐富。

陳保華并沒(méi)有固步自封，他不滿足于此，而是將目光投向了更廣闊的市場(chǎng)。1997年，考慮到公司長(zhǎng)遠(yuǎn)的發(fā)展，他決定，將公司從化工企業(yè)向制藥企業(yè)轉(zhuǎn)型。

那時(shí)，做原料藥的企業(yè)并不算太多，經(jīng)過(guò)艱難的轉(zhuǎn)型期，2002年，公司首個(gè)固體制劑車間通過(guò)國(guó)家GMP認(rèn)證，標(biāo)志著公司成功從化工企業(yè)轉(zhuǎn)型為制藥企業(yè)。2003年，華海藥業(yè)正式在上交所上市。

上市后，隨著公司規(guī)模的進(jìn)一步擴(kuò)大，陳保華需要考慮的事情也變得更多。一次，他在美國(guó)FDA考察的時(shí)候，聽(tīng)說(shuō)印度已經(jīng)有36家企業(yè)拿到了38個(gè)文號(hào)，但中國(guó)企業(yè)還沒(méi)有一家企業(yè)拿到。這使他大為震撼，當(dāng)即下定決心，華海一定要成為國(guó)內(nèi)第一家拿到FDA認(rèn)證的公司。

資料顯示，在國(guó)際上，F(xiàn)DA認(rèn)證是由美國(guó)食品藥品管理局進(jìn)行的，通過(guò)FDA認(rèn)證的食品、藥品、化妝品和醫(yī)療器具對(duì)人體是確保安全而有效的。在美國(guó)等近百個(gè)國(guó)家，只有通過(guò)了FDA認(rèn)可的材料、器械和技術(shù)才能進(jìn)行商業(yè)化臨床應(yīng)用，可見(jiàn)FDA認(rèn)證在國(guó)際市場(chǎng)上的重要性。而拿到FDA認(rèn)證，無(wú)疑也意味著，拿到了國(guó)際市場(chǎng)的敲門(mén)磚。

為此，陳保華投入了500萬(wàn)美元，組建了一支由20多位專家參與的美國(guó)團(tuán)隊(duì)，開(kāi)始猛攻研發(fā)。功夫不負(fù)有心人，2007年，華海藥業(yè)成為中國(guó)首家通過(guò)美國(guó)FDA制劑質(zhì)量認(rèn)證并自主擁有ANDA文號(hào)的制藥公司。華海藥業(yè)抗艾滋病藥奈韋拉平制劑產(chǎn)品及生產(chǎn)線，更是以零缺陷通過(guò)美國(guó)FDA認(rèn)證。

“敢吃螃蟹”，對(duì)于陳保華來(lái)說(shuō)很重要。

在一次采訪中，他說(shuō)：“當(dāng)人家在做中間體的時(shí)候，我們開(kāi)始做原料藥；當(dāng)人家開(kāi)始做原料藥的時(shí)候，我們做原料藥海外認(rèn)證……當(dāng)今時(shí)代瞬息萬(wàn)變，如果沒(méi)有‘領(lǐng)先一步’的理念指引，沒(méi)有對(duì)市場(chǎng)的超前把握，沒(méi)有足夠的預(yù)測(cè)能力和很強(qiáng)的創(chuàng)新能力，企業(yè)就很難長(zhǎng)足發(fā)展�！�領(lǐng)先一步’，也是重要戰(zhàn)略，我們要勇于做第一個(gè)吃螃蟹的人�！�

海外營(yíng)收占比達(dá)到46.55%

FDA認(rèn)證獲得突破，國(guó)際市場(chǎng)成為華海藥業(yè)的發(fā)展新高地。

如今，華海藥業(yè)已經(jīng)成為中國(guó)醫(yī)藥國(guó)際化先導(dǎo)企業(yè)，公司主要從事多劑型的仿制藥、生物藥、創(chuàng)新藥及特色原料藥的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，是集醫(yī)藥研發(fā)、制造、銷售于一體的大型高新技術(shù)醫(yī)藥企業(yè)。

目前，華海藥業(yè)銷售網(wǎng)絡(luò)覆蓋全球106個(gè)國(guó)家和地區(qū)，與全球超千家制藥企業(yè)建立了穩(wěn)定的合作關(guān)系，主要市場(chǎng)頭部客戶覆蓋率近90%。截至2024年6月末，公司通過(guò)國(guó)家藥監(jiān)局審評(píng)審批的原料藥登記號(hào)66個(gè)，獲得美國(guó)DMF84個(gè)，取得歐洲CEP證書(shū)57個(gè)。

但同時(shí)，國(guó)際化的銷售策略也存在一定隱患。2018年7月，歐盟、FDA等藥監(jiān)機(jī)構(gòu)要求召回所有含有華海藥業(yè)纈沙坦原料藥的藥品，9月，又收到了FDA的進(jìn)口禁令，該禁令涵蓋了華海藥業(yè)生產(chǎn)的所有原料藥和制劑產(chǎn)品。

受此影響，2017年—2021年，華海藥業(yè)實(shí)現(xiàn)凈利潤(rùn)分別為6.39億元、1.075億元、5.7億元、9.3億元和4.88億元，分別同比變動(dòng)27.64%、-83.18%、429.78%、63.24%、-47.57%。

好在2021年11月，F(xiàn)DA出口禁令解除，華海藥業(yè)業(yè)績(jī)復(fù)蘇，2022年實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入82.66億元，同比增加24.42%，凈利潤(rùn)11.66億元，同比增加139.24%。2023年，公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入83.09億元，同比增0.52%；凈利潤(rùn)8.26億元，同比減少29.25%。

10月10日晚間，華海藥業(yè)發(fā)布2024年前三季度業(yè)績(jī)預(yù)增公告，公司2024年前三季度實(shí)現(xiàn)凈利潤(rùn)預(yù)計(jì)9.88億元—10.46億元，同比增加約37%—45%；扣非凈利潤(rùn)預(yù)計(jì)9.90億元—10.55億元，同比增加22%—30%。

華海藥業(yè)表示，報(bào)告期內(nèi)利潤(rùn)較去年同期均大幅增長(zhǎng)，主要是因公司市場(chǎng)下沉和新業(yè)務(wù)模式拓展，積極推進(jìn)全球銷售網(wǎng)絡(luò)布局，產(chǎn)品市場(chǎng)占有率得到有效提升，銷售收入大幅增長(zhǎng)；精益管理持續(xù)優(yōu)化，成本控制能力及綜合競(jìng)爭(zhēng)實(shí)力不斷增強(qiáng)，同時(shí)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)優(yōu)化，毛利率同比增長(zhǎng)，盈利能力進(jìn)一步提升；新產(chǎn)品持續(xù)導(dǎo)入并逐步上量，市場(chǎng)拓展成效進(jìn)一步顯現(xiàn)。

2024年上半年，華海藥業(yè)海外營(yíng)收23.87億元，占比達(dá)到46.55%。

華海藥業(yè)還在布局新方向。如果說(shuō)原料藥是華海藥業(yè)發(fā)展的基石，那么制劑業(yè)務(wù)和創(chuàng)新藥業(yè)務(wù)則是華海藥業(yè)未來(lái)成長(zhǎng)的途徑。

為此，華海藥業(yè)不斷加大研發(fā)投入。2019年—2024年上半年，華海藥業(yè)研發(fā)費(fèi)用分別為4.67億元、5.66億元、9.42億元、9.26億元、9.83億元、4.4億元。

責(zé)編：ZB