長(zhǎng)江商報(bào)消息 ●長(zhǎng)江商報(bào)記者 張璐
乘著GLP-1“減重神藥”的東風(fēng),骨修復(fù)材料龍頭九源基因再次啟動(dòng)IPO進(jìn)程。
近日,杭州九源基因工程股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“九源基因”)更新赴港上市招股書(shū),公司于2024年1月首次遞交招股書(shū),華泰國(guó)際、中信證券為保薦人。
九源基因于1993年創(chuàng)立,深耕生物藥品及醫(yī)療器械行業(yè)逾30年,現(xiàn)已走出涵蓋骨科、代謝疾病、腫瘤、血液四大板塊的業(yè)務(wù)路徑,目前擁有8款已上市產(chǎn)品,且有超過(guò)10款產(chǎn)品正在研發(fā)中。
長(zhǎng)江商報(bào)記者注意到,近幾年,九源基因似乎陷入了業(yè)績(jī)停滯增長(zhǎng)的困境,且公司主要產(chǎn)品面臨集采風(fēng)險(xiǎn)。目前,九源基因?qū)⒛抗饷橄蛄恕皽p肥神藥”司美格魯肽仿制藥,但該領(lǐng)域市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)激烈,前景難測(cè)。
截至2024年4月底,九源基因現(xiàn)金及現(xiàn)金等價(jià)物僅約為6922萬(wàn)元,公司亟待補(bǔ)血。
傳統(tǒng)業(yè)務(wù)面臨集采挑戰(zhàn)
九源基因于1993年成立,是一家將基因工程應(yīng)用于醫(yī)藥行業(yè)的企業(yè),公司專(zhuān)注骨科、代謝疾病、腫瘤及血液四大治療領(lǐng)域。截至目前,公司有8款產(chǎn)品在售,包括骨修復(fù)材料骨優(yōu)導(dǎo),以及5類(lèi)腫瘤藥物(吉粒芬、吉巨芬、吉?dú)W停、吉芙惟、吉坦蘇)和2類(lèi)適應(yīng)癥為靜脈血栓栓塞癥的藥物(億喏佳、吉派林)。
從業(yè)績(jī)來(lái)看,九源基因自身表現(xiàn)并不理想。據(jù)招股書(shū),2021—2023年,公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)收分別為13.07億元、11.25億元、12.87億元,收入整體呈下降趨勢(shì);凈利潤(rùn)分別為1.19億元、5986.7萬(wàn)元、1.20億元,近幾年凈利潤(rùn)也在原地踏步;經(jīng)調(diào)整后利潤(rùn)則分別為1.20億元、6004.7萬(wàn)元、1.42億元,保持微弱增長(zhǎng)的態(tài)勢(shì)。
可以看到,2022年九源基因業(yè)績(jī)出現(xiàn)斷崖式下跌,營(yíng)收與凈利潤(rùn)分別同比下滑13.93%、49.7%,公司表示,是因?yàn)榧獨(dú)W停和依諾肝素原料藥銷(xiāo)售收入減少導(dǎo)致,而2023年業(yè)績(jī)出現(xiàn)回升,是因?yàn)楣莾?yōu)導(dǎo)的銷(xiāo)售收入增加。
從業(yè)務(wù)收入來(lái)看,九源基因的營(yíng)收主要來(lái)自骨優(yōu)導(dǎo)、億喏佳及吉粒芬三款產(chǎn)品,2021—2023年及今年前4個(gè)月,上述三款產(chǎn)品分別貢獻(xiàn)了總營(yíng)收的56.9%、75.1%、81.1%及75.9%。
其中,骨優(yōu)導(dǎo)是九源基因于2010年向杭州華東醫(yī)藥集團(tuán)有限公司收購(gòu)而來(lái)。根據(jù)灼識(shí)咨詢(xún)的資料,2023年,中國(guó)骨修復(fù)材料市場(chǎng)TOP4制造商約占市場(chǎng)總份額的48.5%。其中九源基因占比21.8%,位居第一。
骨優(yōu)導(dǎo)也成為了公司近年來(lái)收入貢獻(xiàn)占比第一的產(chǎn)品。招股書(shū)顯示,2021—2023年,九源基因骨優(yōu)導(dǎo)產(chǎn)品的營(yíng)收比重分別為27.2%、39.5%和55.1%,2024年前4月,占營(yíng)收比重進(jìn)一步增至56.8%,撐起了公司營(yíng)收的半壁江山。
然而,骨優(yōu)導(dǎo)作為九源基因的核心大單品,卻面臨著集采的挑戰(zhàn)。2023年,國(guó)家招采辦刊發(fā)《國(guó)家組織人工晶體類(lèi)及運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)類(lèi)醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)公告》,其中第5條規(guī)定,BMP骨修復(fù)材料生產(chǎn)商可自愿選擇參與集采。
此次骨優(yōu)導(dǎo)雖暫時(shí)未被實(shí)質(zhì)性納入集采,但未來(lái)趨勢(shì)已經(jīng)顯現(xiàn)。此外,公司其余三款已上市產(chǎn)品(吉?dú)W停、億喏佳及吉芙惟)都已經(jīng)參與了集采。
以九源基因的產(chǎn)品吉?dú)W停為例,集采后,吉?dú)W停的平均售價(jià)由2021年的2.59萬(wàn)元下跌至2022年的1.19萬(wàn)元,并進(jìn)一步下跌至2023年的3400元。與此同時(shí),吉?dú)W停的銷(xiāo)售量也因?yàn)楦?jìng)爭(zhēng)加劇而大幅下滑,由2021年的9500件下降到2022年的5700件,并進(jìn)一步下降到2023年的4800件。
對(duì)此,有行業(yè)人士表示,集采中標(biāo)的產(chǎn)品往往面臨大幅降價(jià),如果企業(yè)能夠以?xún)r(jià)換量,尚能彌補(bǔ)一部分降價(jià)的損失。
押注國(guó)產(chǎn)“減肥神藥”前景難測(cè)
在醫(yī)藥行業(yè),銷(xiāo)售往往占據(jù)了重要地位,一些藥企自建銷(xiāo)售渠道或者控制銷(xiāo)售公司,而九源基因的藥品主要銷(xiāo)售給分銷(xiāo)商,2021—2023年,分銷(xiāo)收入占九源基因總營(yíng)收的比重分別為72.8%、73.8%、65.9%。
因此,九源基因也在風(fēng)險(xiǎn)提示中稱(chēng),“我們所有分銷(xiāo)商均為我們對(duì)其控制權(quán)有限的獨(dú)立第三方,我們無(wú)法保證分銷(xiāo)商將一直有效地分銷(xiāo)我們的產(chǎn)品!
此外,招股書(shū)還顯示,九源基因?qū)﹃P(guān)聯(lián)客戶(hù)的依賴(lài)程度不斷加深。2021年,九源基因來(lái)自關(guān)聯(lián)方華東醫(yī)藥及其附屬公司的銷(xiāo)售額占總額比重為7.4%,到了2024年4月,這一比例已提升至12.6%,華東醫(yī)藥及其附屬公司已成為公司的第二大客戶(hù)。
除了是公司的大客戶(hù),華東醫(yī)藥還是九源基因的五大供應(yīng)商之一。數(shù)據(jù)顯示,2021—2023年,九源基因向華東醫(yī)藥采購(gòu)金額分別為1170萬(wàn)元、670萬(wàn)元、750萬(wàn)元,占采購(gòu)成本的2.9%、2.7%和3.3%。
事實(shí)上,九源基因與華東醫(yī)藥的關(guān)系可謂“密切”。股權(quán)方面,華東醫(yī)藥通過(guò)其全資附屬公司中美華東持有九源基因21.06%的股份,是九源基因的單一最大股東。
據(jù)招股書(shū),九源基因于2005年就基于公司旗下多肽藥物技術(shù)平臺(tái),開(kāi)發(fā)利拉魯肽生物類(lèi)似藥。2017年8月和2019年5月,九源基因先后將利拉魯肽糖尿病適應(yīng)癥、利拉魯肽肥胖癥適應(yīng)癥的新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓給中美華東,價(jià)格分別為8000萬(wàn)元、2500萬(wàn)元,合計(jì)收到1.05億元的技術(shù)授權(quán)費(fèi)。
在轉(zhuǎn)讓利拉魯肽新藥技術(shù)后,九源基因仍有“減肥藥”布局。在九源基因現(xiàn)有的超10款在研產(chǎn)品中,就包含司美格魯肽生物仿制藥JY29-2。相較于利拉魯肽,司美格魯肽作為第二代GLP-1受體激動(dòng)劑,也更受市場(chǎng)熱捧。
據(jù)招股書(shū)介紹,九源基因的JY29-2產(chǎn)品以“吉優(yōu)泰”作為品牌名稱(chēng),可用于治療2型糖尿病,以“吉可親”作為品牌名稱(chēng),可用于治療肥胖癥及超重。
2024年1月,九源基因就評(píng)估“吉可親”用于治療肥胖癥及超重的療效取得國(guó)家藥監(jiān)局的IND批準(zhǔn)。4月3日,九源基因的司美格魯肽注射液“吉優(yōu)泰”上市申請(qǐng)獲得受理,這也是內(nèi)地第一家申報(bào)上市的司美格魯肽生物仿制藥,用于控制2型糖尿病。
目前,GLP-1領(lǐng)域國(guó)內(nèi)早已有數(shù)十家企業(yè)布局,市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)日益激烈,研發(fā)管線已經(jīng)卷成了紅海。截至2024年7月15日,中國(guó)批準(zhǔn)15款GLP-1受體激動(dòng)劑產(chǎn)品用于治療2型糖尿病,包括五款國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品,有240項(xiàng)正在進(jìn)行的臨床試驗(yàn)正在評(píng)估治療2型糖尿病的GLP-1RA在研藥物,其中包括45項(xiàng)III期臨床試驗(yàn)。
從現(xiàn)金充裕度情況來(lái)看,截至2024年4月底,九源基因現(xiàn)金及現(xiàn)金等價(jià)物僅約為6922萬(wàn)元,而公司一年內(nèi)到期的有息銀行借款約1.55億元,資金已無(wú)法覆蓋銀行債務(wù)。
目前來(lái)看,九源基因超過(guò)10款在研產(chǎn)品需持續(xù)提供研發(fā)資金,未來(lái)或?qū)⒚媾R重大的營(yíng)運(yùn)資金需求。
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責(zé)編:ZB