李佳鴻接班遇首虧臨考 通化東寶加速出海破局

長江商報(bào)消息 ●長江商報(bào)記者 潘瑞冬

胰島素雙雄之一的通化東寶（600867.SH）首次出現(xiàn)中報(bào)虧損。

根據(jù)業(yè)績預(yù)告，2024年上半年，通化東寶預(yù)計(jì)虧損2.24億元，上年同期公司盈利4.85億元。公司稱虧損主要是由于胰島素集采續(xù)表導(dǎo)致價(jià)格下滑。

7月10日晚間，通化東寶還公告稱終止了第四代胰島素可溶性甘精賴脯雙胰島素注射液研發(fā)項(xiàng)目臨床研究開發(fā)工作，計(jì)提資產(chǎn)減值準(zhǔn)備并確認(rèn)資產(chǎn)損失將減少公司2024年半年度利潤總額3.18億元。

同在集采挑戰(zhàn)之下，勁敵甘李藥業(yè)中報(bào)卻報(bào)喜，上半年預(yù)盈超2.9億元，同比增長超116.17%。

胰島素雙雄背后，上演了一場“甘”與“李”從聯(lián)盟到分道揚(yáng)鑣的故事。如今，二者業(yè)績走勢分化，“李”代表的李一奎退居幕后5年后，二代李佳鴻正式站上舞臺C位。目前來看，通化東寶在加快產(chǎn)品管線布局和海外商業(yè)化進(jìn)程。

接下來，胰島素雙雄的攻防戰(zhàn)走勢會如何？

國產(chǎn)二代胰島素稱雄

在我國胰島素市場上，李一奎是一個(gè)繞不開的名字。

李一奎出生于1951年，畢業(yè)于北京大學(xué)生物制藥專業(yè)。1974年，畢業(yè)后的李一奎回到家鄉(xiāng)吉林通化，進(jìn)入當(dāng)?shù)刂扑帍S，在廠里一干就是十年。這十年里，李一奎緊盯維生素C項(xiàng)目這一件事。由于資金不足，這一項(xiàng)目最終“黃了”，隨之失去的還有李一奎十年的青春和心血。1985年，李一奎成立通化東寶，開始了白手起家之路。

離開制藥廠后，李一奎先靠人參買賣賺取了人生第一桶金，后進(jìn)軍補(bǔ)品生意實(shí)現(xiàn)了市場和資金的積累。

通化東寶真正脫穎而出靠的還是藥物研發(fā)。1986年，李一奎開始涉足治療藥物的研制，他花6萬元與長春中醫(yī)院研究所合作，共同研制一種名叫“鎮(zhèn)腦寧”的新藥，這種藥專門治療血管性、神經(jīng)性頭痛。在市場需求下，鎮(zhèn)腦寧銷售額很快從幾百萬升至超億元。1994年8月，通化東寶在上交所掛牌上市。

1995年，李一奎發(fā)現(xiàn)糖尿病領(lǐng)域巨大商機(jī)，當(dāng)時(shí)，其北大同窗甘忠如正在美國默克制藥工作，主攻胰島素。二人一拍即合，甘忠如出技術(shù)，李一奎出資金，合力進(jìn)行胰島素的研發(fā)。

1998年，我國首款重組人胰島素甘舒霖誕生，成為第三個(gè)能夠生產(chǎn)重組人胰島素的國家。

隨著甘舒霖被研制成功，甘忠如也正式成立了甘李藥業(yè)，這一名稱來源即“甘忠如”和“李一奎”的姓氏。最初，甘李藥業(yè)由通化東寶控制，此后20年，李一奎一直擔(dān)任通化東寶的董事長，在他任內(nèi)，通化東寶成為重組人胰島素，也就是二代胰島素的龍頭。

公開數(shù)據(jù)顯示，2020年，通化東寶在二代重組人胰島素的市場份額占34%，僅次于諾和諾德。2021年，通化東寶的營業(yè)收入創(chuàng)出上市以來新高，達(dá)32.68億元，首次超過30億元，同期，公司歸母凈利潤為13.08億元。

值得一提的是，隨著甘李藥業(yè)快速成長，其與通化東寶逐步走向分裂。2011年，通化東寶轉(zhuǎn)讓其持有的甘李藥業(yè)股份，“甘”與“李”徹底分家。而在幾度沖擊IPO后，2020年甘李藥業(yè)終于如愿。當(dāng)年，甘李藥業(yè)的第三代胰島素市場占有率超過40%。

目前，通化東寶和甘李藥業(yè)為國內(nèi)胰島素雙雄，分別在二代和三代胰島素領(lǐng)域稱雄。

二代接班打響攻防戰(zhàn)

“甘”與“李”的競爭攻防戰(zhàn)愈演愈烈。

在與甘忠如“分手”后，李一奎就著手進(jìn)行了第三代胰島素布局，但直到2019年通化東寶的第三代胰島素甘精胰島素才拿到上市批文。李一奎在與甘忠如的第三代胰島素競爭中落敗，也落后聯(lián)邦制藥2年時(shí)間。

2019年3月，68歲的李一奎辭任通化東寶董事長。隨后，冷春生接替成為通化東寶董事長兼總經(jīng)理。

在辭職之前，李一奎已經(jīng)開啟了通化東寶第四代胰島素的研究。2018年，通化東寶與法國Adocia公司合作，共同推進(jìn)第四代胰島素超速效賴脯胰島素及甘精胰島素與超速效胰島素預(yù)混制劑的研究。

但這一項(xiàng)目在最近迎來了不好的消息。7月10日晚間，通化東寶發(fā)布公告稱，終止了可溶性甘精賴脯雙胰島素注射液研發(fā)項(xiàng)目臨床研究開發(fā)工作，由于研發(fā)支出全額費(fèi)用化，公司也因此計(jì)提資產(chǎn)減值準(zhǔn)備并確認(rèn)資產(chǎn)損失，將減少公司2024年半年度利潤總額3.18億元。

通化東寶給出的原因是，繼續(xù)推進(jìn)該項(xiàng)目將額外需要一年開發(fā)時(shí)間完成二期臨床，以及需要支付給Adocia公司后續(xù)的里程碑付款。上市時(shí)間推后一年，將進(jìn)一步拉開與目前國內(nèi)已上市或近年內(nèi)即將上市的同類雙胰島素產(chǎn)品的上市時(shí)間，屆時(shí)將面臨多款同類雙胰島素產(chǎn)品的激烈競爭。

目前，與公司第四代胰島素類似的藥物中，諾和諾德已上市，吉林惠升2023年已經(jīng)報(bào)產(chǎn)，聯(lián)邦制藥、東陽光、重慶宸安、中美華東已進(jìn)入III期臨床試驗(yàn)階段。通化東寶明顯再一次落后。

7月10日，通化東寶披露2024年上半年業(yè)績預(yù)告，公司上半年歸母凈利潤預(yù)虧2.24億元，與上年同期相比，減少7.09億元。這將是通化東寶首次出現(xiàn)中報(bào)虧損。

而勁敵甘李藥業(yè)中報(bào)報(bào)喜。甘李藥業(yè)預(yù)計(jì)2024年上半年歸母凈利潤為2.9億元到3.3億元，與上年同期相比，將增加1.56億元到1.96億元，同比增加116.17%到145.98%。

壓力落在了“二代”接班人身上。今年3月，在李一奎退休5年后，李一奎之子李佳鴻出任通化東寶董事長。公開資料顯示，李佳鴻出生于1988年，2016年2月起加入東寶實(shí)業(yè)集團(tuán)，經(jīng)歷了多年歷練。

值得一提的是，通化東寶在加快多元化業(yè)務(wù)布局。

今年5月7日，通化東寶公告稱，公司擬增資君合盟生物制藥，進(jìn)軍生長激素+醫(yī)美賽道，以布局消費(fèi)醫(yī)療領(lǐng)域，擴(kuò)大業(yè)務(wù)領(lǐng)域。此外，公司獲得北京質(zhì)肽生物醫(yī)藥科技有限公司臨床在研產(chǎn)品ZT001司美格魯肽注射液內(nèi)地獨(dú)占商業(yè)化權(quán)益，以及共同合作開發(fā)海外市場權(quán)利。公司表示，引入該產(chǎn)品將與公司現(xiàn)有糖尿病治療產(chǎn)品形成協(xié)同。

此外，出海被通化東寶寄予厚望。7月4日，通化東寶稱，收到歐洲藥品管理局（EMA）的正式通知，公司的生產(chǎn)設(shè)施符合歐盟GMP法規(guī)的要求，已具備人胰島素原料藥的商業(yè)化生產(chǎn)條件。公司還與健友股份達(dá)成戰(zhàn)略合作，共同進(jìn)軍美國胰島素市場。

責(zé)編：ZB