覓瑞“滴血驗(yàn)癌”商業(yè)化遇阻財(cái)務(wù)承壓 三年虧1.29億美元急闖IPO補(bǔ)血

長(zhǎng)江商報(bào)消息 ●長(zhǎng)江商報(bào)記者 張璐

癌癥早篩賽道跑出一個(gè)IPO。

近日，起源于新加坡的公司Mirxes Holding Company Limited（下稱“覓瑞”）再向港交所遞交上市申請(qǐng)，中金和建銀國(guó)際為聯(lián)席保薦人。

據(jù)招股書介紹，覓瑞成立于2014年，專注于疾病篩查診斷解決方案，由朱興奮、周礪寒、鄒瑞陽(yáng)3位博士創(chuàng)立。根據(jù)弗若斯特沙利文的資料，覓瑞是全球?yàn)閿?shù)不多的已獲得分子癌癥篩查行業(yè)IVD產(chǎn)品監(jiān)管批準(zhǔn)的公司之一，亦為全球范圍內(nèi)首家且唯一一家獲得分子胃癌篩查IVD產(chǎn)品監(jiān)管批準(zhǔn)的公司。

長(zhǎng)江商報(bào)記者注意到，表面風(fēng)光的覓瑞，實(shí)際上并不掙錢。招股書顯示，2021年至2023年（以下簡(jiǎn)稱“報(bào)告期”），覓瑞持續(xù)虧損，3年累計(jì)凈虧損1.29億美元。

目前覓瑞有3款商業(yè)化產(chǎn)品，其中一款為新冠檢測(cè)產(chǎn)品，隨著疫情褪去，該產(chǎn)品營(yíng)收大幅下降，覓瑞將希望寄托在胃癌篩查產(chǎn)品身上，號(hào)稱“1毫升血驗(yàn)癌”，但該產(chǎn)品能否在新加坡以外國(guó)家或地區(qū)獲批是個(gè)未知數(shù)。

截至2024年2月，覓瑞的賬上現(xiàn)金及現(xiàn)金等價(jià)物僅剩406.9萬(wàn)美元，IPO迫在眉睫。

賬面現(xiàn)金僅剩407萬(wàn)美元

據(jù)港交所披露，胃癌篩查技術(shù)公司覓瑞日前向港交所主板提交上市申請(qǐng)，中金公司和建銀國(guó)際擔(dān)任聯(lián)席保薦人。

作為一家微小核糖核酸技術(shù)公司（miRNA），覓瑞的收入主要來(lái)源于兩項(xiàng)業(yè)務(wù)板塊，即早期檢測(cè)及精準(zhǔn)多組學(xué)業(yè)務(wù)與傳染病業(yè)務(wù)，旗下共擁有3款商業(yè)化產(chǎn)品，包括利用血液進(jìn)行胃癌篩查的GASTROClear?、用于肺癌篩查的LungClear?以及COVID-19診斷試劑盒Fortitude?，其余6款檢測(cè)業(yè)務(wù)的產(chǎn)品均處于早期開發(fā)階段。

長(zhǎng)江商報(bào)記者注意到，目前覓瑞的3款商業(yè)化產(chǎn)品中，僅COVID-19診斷試劑盒Fortitude?已進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)，GASTROClear?、LungClear?的LDT業(yè)務(wù)均未在國(guó)內(nèi)開展。因此，覓瑞營(yíng)收主要來(lái)自新加坡、印尼、菲律賓等東南亞國(guó)家。

就業(yè)績(jī)表現(xiàn)來(lái)看，站在癌癥早篩市場(chǎng)前沿、已成功實(shí)現(xiàn)商業(yè)化的覓瑞并未實(shí)現(xiàn)真正意義上的“風(fēng)口掘金”。

招股書顯示，2021年至2023年，覓瑞分別實(shí)現(xiàn)營(yíng)收6064.98萬(wàn)美元、1775.90萬(wàn)美元、2418.50萬(wàn)美元，收入呈斷崖式下滑；年內(nèi)虧損分別為308.11萬(wàn)美元、5620.27萬(wàn)美元、6956.93萬(wàn)美元，3年虧損累計(jì)1.29億美元。

之所以持續(xù)虧損，除了收入規(guī)模小之外，還因覓瑞的各項(xiàng)開支較高。數(shù)據(jù)顯示，報(bào)告期內(nèi)其銷售及分銷開支分別為489.47萬(wàn)美元、1358.65萬(wàn)美元、1719.22萬(wàn)美元；研發(fā)開支分別為788.21萬(wàn)美元、1848.18萬(wàn)美元、2261.03萬(wàn)美元。

由于研發(fā)開支高企，截至2024年2月，覓瑞的賬上現(xiàn)金及現(xiàn)金等價(jià)物僅剩406.9萬(wàn)美元，較2023年底的1472.1萬(wàn)美元大幅減少。

具體到產(chǎn)品管線來(lái)看，受疫情影響，F(xiàn)ortitude?一度成為覓瑞的營(yíng)收主力。2021年，覓瑞的傳染病業(yè)務(wù)分部的收入為5432.4萬(wàn)美元，占營(yíng)收的比重高達(dá)89.6%，毛利率為69.8%。

隨著新冠疫情常態(tài)化，核酸檢測(cè)產(chǎn)品的需求量大減，覓瑞相關(guān)收入遭遇銳減，這也導(dǎo)致了公司虧損額再度擴(kuò)大。招股書顯示，2022年和2023年，覓瑞的傳染病業(yè)務(wù)收入分別為748.88萬(wàn)美元、670.28萬(wàn)美元，占總營(yíng)收的比重分別為42.2%、27.7%，毛利率分別為53.4%、54.6%。

覓瑞在招股書中表示，公司未來(lái)增長(zhǎng)很大程度上取決于候選產(chǎn)品的成功。倘無(wú)法成功完成臨床開發(fā)、取得及保有必要的監(jiān)管批準(zhǔn)、實(shí)現(xiàn)候選產(chǎn)品商業(yè)化或緊跟行業(yè)及技術(shù)發(fā)展，公司業(yè)務(wù)或會(huì)受到重大不利影響。

“1毫升血驗(yàn)癌”產(chǎn)品國(guó)內(nèi)獲批尚早

長(zhǎng)江商報(bào)記者注意到，支撐覓瑞持續(xù)“燒錢做研發(fā)”的資本，主要來(lái)源于融資。覓瑞已完成多輪融資，融資金額達(dá)1.45億美元，其中2023年7月D輪融資5000萬(wàn)美元，投后估值約為6億美元。

如今，新冠檢測(cè)需求退潮后，覓瑞正在回歸正常的業(yè)務(wù)節(jié)奏，將希望寄托在核心產(chǎn)品“GASTROClear?”身上。

作為體外診斷試劑的一種，GASTROClear?利用由12個(gè)miRNA組成的血清生物標(biāo)志物就可以完成胃癌的早期篩查。并且，GASTROClear?號(hào)稱“1毫升的血液即可檢測(cè)，4小時(shí)即可從樣本得出結(jié)果”。

值得一提的是，GASTROClear?于2019年已在新加坡獲批上市，是全球首款也是唯一獲批準(zhǔn)進(jìn)行胃癌篩查的分子診斷產(chǎn)品。

不可否認(rèn)，胃癌篩查的市場(chǎng)確實(shí)廣闊。弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)顯示，2022年胃癌在全球所有癌癥發(fā)病率中排名第6，全球患病人數(shù)共約110萬(wàn)人，預(yù)計(jì)2027年、2032年特定地區(qū)（中國(guó)、日本、東南亞及美國(guó)）的市場(chǎng)規(guī)模將分別達(dá)到207億美元、243億美元。

只是，在招股書中，長(zhǎng)江商報(bào)記者注意到，全球分子癌癥篩查市場(chǎng)8種獲批及候選產(chǎn)品中，有3種走的是ctDNA甲基化路線。相較而言，覓瑞主營(yíng)的miRNA技術(shù)仍處于成長(zhǎng)期，并且其核心產(chǎn)品尚未取得在中國(guó)的注冊(cè)批文，未來(lái)能否順利獲批，存在較大不確定性。

此外，GASTROClear?宣稱僅需要1毫升的血就可以完成胃癌的早篩，相比胃鏡等方式具備簡(jiǎn)便等優(yōu)勢(shì)，但有業(yè)內(nèi)人士對(duì)其實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確率仍然持有懷疑態(tài)度。

據(jù)GASTROClear?的實(shí)驗(yàn)結(jié)果數(shù)據(jù)顯示，覓瑞的臨床實(shí)驗(yàn)樣本量為來(lái)自新加坡的5282名受試者，結(jié)果顯示靈敏度和特異性分別為87%、68.4%。通俗來(lái)說，使用GASTROClear?測(cè)試的每100個(gè)有胃癌健康風(fēng)險(xiǎn)的人中可能會(huì)有13人被漏診，每100人中可能會(huì)有32人被誤診。

有行業(yè)人士提出，樣本大小或許也是GASTROClear?能否在新加坡以外國(guó)家或地區(qū)獲批上市的關(guān)鍵變量。覓瑞也正在擴(kuò)大臨床試驗(yàn)的人數(shù)。

隨著樣本量的擴(kuò)大，GASTROClear?的準(zhǔn)確率等數(shù)據(jù)是否會(huì)發(fā)生變化需要進(jìn)一步驗(yàn)證，目前來(lái)看，覓瑞要走的路還很長(zhǎng)。

責(zé)編：ZB