康弘藥業(yè)2022年預盈近9億同比翻倍   手握258項發(fā)明專利加碼創(chuàng)新藥布局

長江商報消息 ●長江商報記者 汪靜

康弘藥業(yè)（002773.SZ）業(yè)績逐步恢復，并創(chuàng)下新高。

1月18日晚間，康弘藥業(yè)發(fā)布業(yè)績預告，2022年，公司預計實現(xiàn)凈利潤8.8億元—9.3億元，同比增長109%—121%；預計實現(xiàn)扣非凈利潤8億元—8.5億元，同比增長166%—183%。

長江商報記者注意到，康弘藥業(yè)凈利潤的增長主要原因之一為，眼科創(chuàng)新藥康柏西普全球多中心臨床試驗停止。由此導致研發(fā)費用等費用下滑，為利潤增長打開空間。

康柏西普為康弘藥業(yè)歷時近10年自主研發(fā)的原創(chuàng)生物1類新藥，投入了大量財力物力。該藥出海受挫下，康弘藥業(yè)正積極尋求補充新產(chǎn)品做應對。

目前，康弘藥業(yè)累計獲得授權發(fā)明專利258項，正在穩(wěn)步推進其他化學仿制藥產(chǎn)品的申請、注冊。

全年凈利潤預增超109%

公開資料顯示，康弘藥業(yè)成立于1996年，主營業(yè)務為藥品(包括生物制品、中成藥、化學藥)和醫(yī)療器械(主要是眼科醫(yī)療器械)的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售。

其中，康弘藥業(yè)自主研發(fā)的眼科創(chuàng)新藥康柏西普，2013年11月在中國獲批上市。作為原創(chuàng)國家Ⅰ類新藥，康柏西普在與一眾進口抗VEGF藥物競爭中迅速占據(jù)上風。

2015年6月，康弘藥業(yè)登陸A股市場，營業(yè)收入從2015年的20.74億元逐年增長至2019年的32.57億元，同期凈利潤從3.94億元增長至7.18億元。

然而，2020年，由于康柏西普海外臨床試驗爆雷，康弘藥業(yè)本預盈8億元的業(yè)績驟然轉變?yōu)樘潛p2.7億元。

不過，康弘藥業(yè)并未就此沉淪，2021年，公司生物藥和中成藥產(chǎn)品實現(xiàn)快速增長，營業(yè)收入分別達13.20億元和10.84億元，分別同比增長21.45%和18.91%，成為業(yè)績增長的強勁助力。當年，公司實現(xiàn)營收36.05億元、凈利潤4.21億元。

1月18日晚間，康弘藥業(yè)發(fā)布業(yè)績預告。2022年，公司預計實現(xiàn)凈利潤8.8億元—9.3億元，同比增長109%—121%；預計實現(xiàn)扣非凈利潤8億元—8.5億元，同比增長166%—183%。

康弘藥業(yè)表示，報告期，凈利潤的增長主要原因之一為康柏西普全球多中心臨床試驗停止。

長江商報記者注意到，除此之外，康弘藥業(yè)中成藥產(chǎn)品在2022年仍然表現(xiàn)較好。截至2022年6月30日，公司中成藥營收6.1億元，同比增長10.6%，占公司總營收的34.6%。

生物藥方面，朗沐在第三次的醫(yī)保談判中單價再次下調，造成短期內(nèi)銷售收入增速放緩，康弘藥業(yè)認為，預計明年增速將逐漸上升。不過，截至2022年6月30日，公司已上市化學仿制藥營收同比下降32%。

加碼研發(fā)補充新產(chǎn)品

一直以來，康弘藥業(yè)在研發(fā)方面的投入不菲，且持續(xù)加碼。

2016年9月，康柏西普獲美國食品藥品管理局（FDA）批準在美國開展III期臨床試驗，為此，康弘藥業(yè)投入重金加碼研發(fā)。

據(jù)披露，康柏西普眼用注射液是康弘藥業(yè)歷時近10年自主研發(fā)的原創(chuàng)生物1類新藥，適應癥為濕性年齡相關性黃斑變性（wAMD），是國內(nèi)企業(yè)可生產(chǎn)的第10個抗體藥物，填補了國產(chǎn)眼底黃斑變性治療藥物的市場空白。

2017年至2019年，康弘藥業(yè)的研發(fā)費用分別為1.92億元、2.30億元和2.87億元，分別占營業(yè)總收入的6.89%、7.88%和8.81%。

2020年，公司研發(fā)費用驟增至16.76億元，這主要是由于公司開展的康柏西普國際3期臨床試驗(以下簡稱KH916項目)，截至2020年12月4日，康柏西普國際3期臨床試驗已經(jīng)累計投入13.11億元。

然而，2021年4月9日，KH916項目試驗科學指導委員會召開專題會議進行了中期評議，科學指導委員會認為KH916項目試驗未能達到預期目標，建議康弘生物停止KH916項目試驗。

2021年，公司研發(fā)費用降低至10.08億元，但研發(fā)費率仍然高達27.96%。2022年前三季度，公司研發(fā)費用降至2.35億元，研發(fā)費率8.9%。

康弘藥業(yè)在此前表示，接下來，公司將不斷地補充新產(chǎn)品做應對，如鹽酸普拉克索緩釋片、氫溴酸伏硫西汀片，均已取得藥品注冊證書，其他化學仿制藥產(chǎn)品的申請、注冊也在按計劃穩(wěn)步推進中。

截至2022年上半年，康弘藥業(yè)累計獲得授權發(fā)明專利258項，其中國外專利122項。公司不斷拓展國際視野，研發(fā)的多個1類新藥，擁有多項國際專利。公司還于2017年與以色列IOPtima Ltd.公司簽署海外合作協(xié)議，獲得IOPtima公司控股權以及IOPtiMateTM在中國區(qū)的獨家經(jīng)銷權，以擴充公司眼科產(chǎn)品線，并進入眼科器械和耗材領域。

不過，康弘藥業(yè)的“國際夢”還有很長的路要走。2022年上半年，公司國外收入僅為155.2萬元，營收占比僅0.09%。

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責編：ZB