神州細(xì)胞堅(jiān)持自主研發(fā)不到五年投29億   謝良志1.5億增持及參與定增加碼持股

長(zhǎng)江商報(bào)消息 ●長(zhǎng)江商報(bào)記者 沈右榮

科創(chuàng)板公司神州細(xì)胞（688520.SH）又有自主研發(fā)的產(chǎn)品上市。

12月4日晚間，神州細(xì)胞披露，公司自主研發(fā)的新冠疫苗 SCTV01C 被納入緊急使用。

神州細(xì)胞是一家專注于創(chuàng)新生物藥和疫苗研發(fā)的企業(yè)。去年7月，歷時(shí)14年，公司研發(fā)的首個(gè)國(guó)產(chǎn)重組八因子產(chǎn)品（安佳因?）上市。

長(zhǎng)江商報(bào)記者發(fā)現(xiàn)，神州細(xì)胞每年都會(huì)投入重金進(jìn)行研發(fā)。2018年至今年前三季度，不到五年時(shí)間，公司的研發(fā)投入合計(jì)約為29億元。

由于高研發(fā)投入，神州細(xì)胞的經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)承壓，需要靠募資支撐研發(fā)。去年，公司實(shí)施定增募資4.83億元，控股股東拉薩愛(ài)力克投資咨詢有限公司（簡(jiǎn)稱拉薩愛(ài)力克）出資1億元參與定增。

二級(jí)市場(chǎng)上，公司實(shí)際控制人謝良志攜拉薩愛(ài)力克擬出資不低于5000萬(wàn)元增持，目前，已完成3000萬(wàn)元增持。

2價(jià)新冠疫苗被納入緊急使用

神州細(xì)胞自主研發(fā)的新冠疫苗上市，引發(fā)市場(chǎng)高度關(guān)注。

根據(jù)最新公告，近日，神州細(xì)胞控股子公司神州細(xì)胞工程有限公司（以下簡(jiǎn)稱“神州細(xì)胞工程”）收到國(guó)家有關(guān)部門的函件，公司自主研發(fā)的重組新冠病毒 2 價(jià)（Alpha/Beta 變異株）S 三聚體蛋白疫苗（項(xiàng)目代號(hào)：SCTV01C）經(jīng)國(guó)家有關(guān)部門論證被納入緊急使用。

據(jù)披露，SCTV01C 是神州細(xì)胞工程針對(duì)新冠病毒變異快、以原始株為基礎(chǔ)的國(guó)內(nèi)外第一代疫苗對(duì)變異株中和抗體滴度和保護(hù)率下降等問(wèn)題自主研發(fā)的新一代 2 價(jià)變異株重組蛋白疫苗，去年11 月獲得國(guó)家藥監(jiān)局應(yīng)急批準(zhǔn)進(jìn)行臨床試驗(yàn)。截至目前，該產(chǎn)品已在境內(nèi)外開展多項(xiàng)臨床研究并取得部分期中分析及免疫持久性分析結(jié)果。

公告稱，已有臨床前及臨床研究數(shù)據(jù)顯示，SCTV01C 與滅活苗接種后的安全性高度相似。在免疫原性方面，針對(duì)當(dāng)前流行的奧密克戎（Omicron）BA.1 和 BA.5 變異株均能誘導(dǎo)出均一的、超高的真病毒中和抗體滴度，分別達(dá)到了對(duì)比滅活苗的預(yù)設(shè)優(yōu)效終點(diǎn)指標(biāo)和對(duì)比輝瑞 mRNA 疫苗的預(yù)設(shè)非劣終點(diǎn)指標(biāo)，展示出了突出的廣譜交叉保護(hù)優(yōu)勢(shì)和對(duì)未來(lái)可能出現(xiàn)的新變異株的高效防感染潛力。此外，使用 SCTV01C 進(jìn)行加強(qiáng)免疫后 12 個(gè)月時(shí)中和抗體滴度值仍可維持在 170—678 的較高區(qū)間，展示出 SCTV01C 突出的免疫持久性。

這一產(chǎn)品上市能夠給神州細(xì)胞帶來(lái)什么樣的效益？

神州細(xì)胞提示風(fēng)險(xiǎn)稱，SCTV01C 仍在臨床研究階段，后續(xù)研發(fā)及審評(píng)審批具有一定的不確定性。 根據(jù) WHO 的統(tǒng)計(jì)，截至今年12月2日，全球在研新冠疫苗已有 175個(gè)進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段。目前全球已獲批附條件上市或緊急使用的新冠疫苗產(chǎn)品已超過(guò) 50 個(gè)，國(guó)內(nèi)已有 10 個(gè)新冠疫苗（含本產(chǎn)品）獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)附條件上市或納入緊急使用。雖然 SCTV01C 被納入緊急使用，其未來(lái)的市場(chǎng)銷售仍將面臨較為激烈的競(jìng)爭(zhēng)態(tài)勢(shì)，并同時(shí)受國(guó)內(nèi)外疫情的發(fā)展變化、新冠疫苗接種率、公司生產(chǎn)能力等多種因素影響，后續(xù)商業(yè)化前景仍存在不確定性。長(zhǎng)江商報(bào)記者發(fā)現(xiàn)，這是神州細(xì)胞自主研發(fā)的第二款上市產(chǎn)品。去年7月，公司歷時(shí) 14 年開發(fā)，用于罕見(jiàn)病甲型血友病治療的首個(gè)國(guó)產(chǎn)重組八因子產(chǎn)品（安佳因?）上市。

神州細(xì)胞稱，安佳因?是公認(rèn)最難生產(chǎn)的生物藥之一，公司進(jìn)行了重大工藝革新，一條生產(chǎn)線的設(shè)計(jì)產(chǎn)量可達(dá) 100 億國(guó)際單位（IU），接近全球數(shù)十廠家產(chǎn)量總和。

隨著安佳因?上市，神州細(xì)胞的經(jīng)營(yíng)狀況大幅改善。2021年以前，公司基本上沒(méi)有營(yíng)業(yè)收入，2021年的營(yíng)業(yè)收入為1.34億元，今年前三季度為6.50億元。

前三季研發(fā)投入6億增長(zhǎng)近億元

創(chuàng)新藥物及疫苗研發(fā)，是一個(gè)高科技、高風(fēng)險(xiǎn)、高投入的行業(yè)。神州細(xì)胞每年都會(huì)投入大量的資金進(jìn)行研發(fā)。

神州細(xì)胞前身神州細(xì)胞有限是由新諾生物出資設(shè)立的有限責(zé)任公司，于2007年4月23日注冊(cè)成立，2019年2月變更為股份有限公司。2020年6月22日，公司在科創(chuàng)板掛牌上市。從成立到上市，用時(shí)13年。

神州細(xì)胞一直是勒緊褲腰帶從事研發(fā)。

從神州細(xì)胞公開披露的經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)數(shù)據(jù)看，最早為2016年，當(dāng)年，公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入9812.58萬(wàn)元，歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)（簡(jiǎn)稱凈利潤(rùn)）為-1214.29萬(wàn)元。2017年至2019年，公司實(shí)現(xiàn)的營(yíng)業(yè)收入分別為599.27萬(wàn)元、294.57萬(wàn)元、263.83萬(wàn)元，同比下降93.89%、50.85%、10.43%。同期凈利潤(rùn)為-1.41億元、-4.53億元、-7.95億元，同比分別下降1063.47%、220.82%、75.33%。2020年，凈利潤(rùn)為-7.13億元，同比略有減虧。

2021年，是一個(gè)轉(zhuǎn)折點(diǎn)。當(dāng)年下半年，隨著自主產(chǎn)品安佳因?上市，當(dāng)年的營(yíng)業(yè)收入急劇增長(zhǎng)，今年前三季度，營(yíng)業(yè)收入繼續(xù)高速增長(zhǎng)。對(duì)應(yīng)的凈利潤(rùn)，2021年及今年前三季度，分別為-8.67億元、-4.03億元，同比變動(dòng)-21.66%、39.07%�？鄢�非經(jīng)常性損益的凈利潤(rùn)（簡(jiǎn)稱扣非凈利潤(rùn)）為-8.86億元、-3.10億元，同比變動(dòng)-15.41%、54.13%。

2021年的虧損擴(kuò)大，主要是因?yàn)樾滤幫茝V，銷售費(fèi)用同比大幅增加等因素導(dǎo)致。今年以來(lái)，隨著營(yíng)業(yè)收入快速增長(zhǎng)，可逐漸覆蓋成本費(fèi)用。

長(zhǎng)江商報(bào)記者發(fā)現(xiàn)，神州細(xì)胞的經(jīng)營(yíng)性虧損，主要是研發(fā)投入較大所致。2018年至2021年，公司的研發(fā)投入分別為4.35億元、5.16億元、6.10億元、7.33億元，逐年增長(zhǎng)。加上今年前三季度的研發(fā)投入6.05億元，不到五年，研發(fā)投入合計(jì)為28.99億元。這些研發(fā)投入全部為費(fèi)用化，導(dǎo)致凈利潤(rùn)持續(xù)虧損。今年前三季度，研發(fā)投入同比增長(zhǎng)近億元。

與研發(fā)投入相關(guān)的研發(fā)人員，神州細(xì)胞投入也不少。截至今年6月底，公司專業(yè)研發(fā)人員716人，占員工總數(shù)的44.95%。

神州細(xì)胞由歸國(guó)博士謝良志創(chuàng)立，其直接及通過(guò)拉薩愛(ài)力克合計(jì)持有公司64.62%股權(quán)。

謝良志十分看好公司的發(fā)展前景，持續(xù)加碼持股。去年，神州細(xì)胞定增募資4.83億元，拉薩愛(ài)力克出資1億元參與定增。今年6月，謝良志及拉薩愛(ài)力克表示，擬出資不低于5000萬(wàn)元、不超過(guò)1億元增持。

目前，公司已出資3000萬(wàn)元增持了56.40萬(wàn)股股份。

責(zé)編：ZB