華東醫(yī)藥前三季醫(yī)藥工業(yè)研發(fā)支出8.7億   合作卵巢癌ADC新藥獲加速批準(zhǔn)上市

長(zhǎng)江商報(bào)消息 ●長(zhǎng)江商報(bào)記者 潘瑞冬

經(jīng)過(guò)兩年的臨床開(kāi)發(fā)，華東醫(yī)藥（000963.SZ）旗下創(chuàng)新藥有重大突破。

11月15日，華東醫(yī)藥發(fā)布公告稱(chēng)，其全資子公司中美華東的美國(guó)合作方ImmunoGen對(duì)外宣布，其用于治療鉑耐藥卵巢癌的全球首創(chuàng)ADC藥物ELAHERE獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)加速批準(zhǔn)上市。

兩年前，中美華東和ImmunoGen達(dá)成合作協(xié)議，獲得上述藥品的獨(dú)家臨床開(kāi)發(fā)及商業(yè)化權(quán)益。隨著該款藥物加速批準(zhǔn)上市，華東醫(yī)藥或?qū)⒂瓉?lái)新增長(zhǎng)點(diǎn)。

值得注意的是，在創(chuàng)新藥不斷突破的同時(shí)，華東醫(yī)藥的醫(yī)美業(yè)務(wù)十分亮眼，前三季度實(shí)現(xiàn)營(yíng)收13.7億元，同比增長(zhǎng)113.7%。公司業(yè)績(jī)也開(kāi)始止跌回升，前三季度盈利19.81億元。

全球首款卵巢癌ADC新藥批準(zhǔn)加速

11月15日，華東醫(yī)藥發(fā)布公告稱(chēng)，其全資子公司中美華東的美國(guó)合作方ImmunoGen對(duì)外宣布，其用于治療鉑耐藥卵巢癌的全球首創(chuàng)(first-in-class)ADC藥物ELAHERE獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)加速批準(zhǔn)上市。

兩年前，中美華東和ImmunoGen達(dá)成合作協(xié)議，以4000萬(wàn)美元首付款和最高可達(dá)2.65億美元的里程碑付款，獲得上述藥品在大中華區(qū)的獨(dú)家臨床開(kāi)發(fā)及商業(yè)化權(quán)益。在藥品商業(yè)化成功過(guò)后，中美華東根據(jù)該產(chǎn)品每年凈銷(xiāo)售額按照10%—18%的比例區(qū)間支付特許權(quán)使用費(fèi)。

華東醫(yī)藥表示，鉑耐藥卵巢癌為難治性疾病，生存期短，存在嚴(yán)重未被滿(mǎn)足的臨床需求，此次ELAHERE獲得加速批準(zhǔn)上市是卵巢癌治療領(lǐng)域的巨大突破。ELAHERE為全球首個(gè)FRα靶點(diǎn)ADC藥物，是公司腫瘤創(chuàng)新藥管線的重點(diǎn)在研產(chǎn)品。

該款藥物于美國(guó)加速批準(zhǔn)上市，或?qū)ζ湓谥袊?guó)獲批上市構(gòu)成積極影響。2022年8月，該藥物在中國(guó)的III期單臂臨床試驗(yàn)完成首例受試者入組，預(yù)計(jì)將于2022年底前完成全部受試者入組。

值得一提的是，今年前三季度，華東醫(yī)藥在創(chuàng)新藥、創(chuàng)新醫(yī)療器械等醫(yī)藥工業(yè)上的研發(fā)支出達(dá)8.7億元，同比增長(zhǎng)21.5%，該開(kāi)發(fā)支出包括上述合作項(xiàng)目的臨床開(kāi)發(fā)費(fèi)用。資料顯示，華東醫(yī)藥以醫(yī)藥工業(yè)為主導(dǎo)，同時(shí)拓展醫(yī)藥商業(yè)、醫(yī)美產(chǎn)業(yè)。在整體業(yè)績(jī)方面，2020年至2021年連續(xù)兩年扣非凈利潤(rùn)下滑后，今年前三季度，華東醫(yī)藥業(yè)績(jī)止跌回升。

今年1—9月，華東醫(yī)藥實(shí)現(xiàn)營(yíng)收278.59億元，同比增長(zhǎng)7.45%，歸母凈利潤(rùn)和扣非凈利潤(rùn)為19.81億元、19.01億元，同比增長(zhǎng)4.54%、7.89%。

前三季醫(yī)美營(yíng)收增長(zhǎng)113.7%

值得關(guān)注的是，今年前三季度，華東醫(yī)藥增長(zhǎng)較為亮眼的是醫(yī)美板塊。

三季報(bào)顯示，剔除內(nèi)部抵消因素后，華東醫(yī)藥醫(yī)美業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)營(yíng)收13.7億元，創(chuàng)歷史同期最高水平，按照可比口徑，同比增長(zhǎng)113.7%。

長(zhǎng)江商報(bào)記者注意到，同期華東醫(yī)藥全資子公司Sinclair繼續(xù)保持快速發(fā)展態(tài)勢(shì)，實(shí)現(xiàn)合并營(yíng)收9537萬(wàn)英鎊(約7.9億元人民幣)，同比增長(zhǎng)79.7%，實(shí)現(xiàn)EBITDA（稅息折舊及攤銷(xiāo)前利潤(rùn)）1736萬(wàn)英鎊，同比增加254.9%。

Sinclair是華東醫(yī)藥在2018年收購(gòu)而來(lái)，耗資約15.2億元。業(yè)內(nèi)人士表示，正是此次收購(gòu)，奠定了華東醫(yī)藥將醫(yī)美業(yè)務(wù)板塊提升到與其他兩大業(yè)務(wù)同等地位。

雖然醫(yī)美業(yè)務(wù)增速較快，與華東醫(yī)藥體內(nèi)的醫(yī)藥商業(yè)和醫(yī)藥工業(yè)相比，體量差距較大。今年前三季度，華東醫(yī)藥的醫(yī)藥工業(yè)和醫(yī)藥商業(yè)營(yíng)收分別為82.2億元、189.7億元。

不過(guò)，對(duì)比國(guó)內(nèi)醫(yī)美公司，以2021年數(shù)據(jù)為例，華東醫(yī)藥醫(yī)美業(yè)務(wù)營(yíng)收為10.02億元，低于愛(ài)美客的14.48億元，但高于華熙生物醫(yī)美業(yè)務(wù)的7億元；到2022年前三季度，華東醫(yī)藥醫(yī)美業(yè)務(wù)與同期愛(ài)美客的14.89億元收入僅1.19億元的差距。

業(yè)內(nèi)人士表示，按照華東醫(yī)藥醫(yī)美業(yè)務(wù)強(qiáng)勁的營(yíng)收增速，在不久的將來(lái)，該業(yè)務(wù)或?qū)⒊�過(guò)醫(yī)美三劍客之一的“愛(ài)美客”。

責(zé)編：ZB