苑東生物研發(fā)費占20%新藥品不斷涌現(xiàn)   4產(chǎn)品擬中標集采有助提高市占率

長江商報消息 ●長江商報記者 李啟光

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第二次參加集采的苑東生物，因為產(chǎn)品“底子厚”，顯得更加自信。

近日，苑東生物(688513.SH)公告稱，公司擬中標產(chǎn)品包括伊班膦酸鈉注射液等4個，銷售額占公司2021年度營業(yè)收入比例為31.66%。

不過，苑東生物并不擔心公司業(yè)績下降，反而表示將有利于進一步擴大相關(guān)產(chǎn)品的銷售，提高市場占有率。

這與公司高度重視研發(fā)息息相關(guān)，苑東生物2021年研發(fā)費用占營收比例達20.41%，2022年一季度也達到16.8%。

長江商報記者發(fā)現(xiàn)，4月份以來，苑東生物先后披露了鹽酸帕洛諾司瓊注射液等多個產(chǎn)品獲得了國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)的《藥品注冊證書》。

一擬中選產(chǎn)品“降價”93%

苑東生物于2020年9月上市，是一家集化學(xué)原料藥、高端化學(xué)藥品及生物藥品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售全產(chǎn)業(yè)鏈于一體的高新技術(shù)企業(yè)。公司的核心技術(shù)主要服務(wù)于公司創(chuàng)新藥和高端仿制藥的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化。

近日，苑東生物參加了國家組織藥品聯(lián)合采購辦公室組織的第七批全國藥品集中采購的投標工作。

公告顯示，苑東生物擬中標產(chǎn)品包括伊班膦酸鈉注射液、枸櫞酸咖啡因注射液、鹽酸美金剛緩釋膠囊和富馬酸丙酚替諾福韋片等4個。

苑東生物介紹，公司上述擬中選的4個產(chǎn)品，2021年度合計銷售額為3.24億元，占公司2021年度營業(yè)收入比例為31.66%，2022年第一季度合計銷售額為7644.47萬元，占同期營收比例為28.42%。

本次集中采購是國家組織的第七批藥品集中帶量采購，采購周期中，醫(yī)療機構(gòu)將優(yōu)先使用本次藥品集中采購中選藥品，并確保完成約定采購量。

資料顯示，伊班膦酸鈉注射液用于治療絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥、治療惡性腫瘤溶骨性骨轉(zhuǎn)移引起的骨痛、預(yù)防乳腺癌骨轉(zhuǎn)移患者骨相關(guān)事件的發(fā)生，以及治療伴有或不伴有骨轉(zhuǎn)移的惡性腫瘤引起的高鈣血癥。

長江商報記者發(fā)現(xiàn)，在一家電商平臺，苑東生物生產(chǎn)的伊班膦酸鈉注射液（規(guī)格：2ml、2mg、1支/盒）售價是1160元，而公司擬中選價格81.43元/盒，降價幅度達到93%。盡管81.43元/盒不是最終售價，但對消費者而言，降價幅度也相當可觀。

苑東生物表示，本次公司擬中選價格與原中標價格相比有一定程度下降，有利于提高藥品可及性，減輕患者用藥負擔。若公司后續(xù)簽訂采購合同并實施后，將有利于進一步擴大相關(guān)產(chǎn)品的銷售，提高市場占有率，促進公司相關(guān)產(chǎn)品國內(nèi)市場的開拓，提升公司的品牌影響力，對公司的未來經(jīng)營業(yè)績產(chǎn)生積極的影響。

公告中，苑東生物介紹，預(yù)計4個擬中選產(chǎn)品將在2022年第四季度開始執(zhí)行，因此不會對2022年度的經(jīng)營業(yè)績產(chǎn)生重大影響。

實際上，苑東生物并非首次進入全國藥品集中采購視野。

2021年6月，苑東生物公告稱，公司參加了聯(lián)合采購辦公室組織的第五批全國藥品集中采購的投標工作。公司的格隆溴銨注射液、達比加群酯膠囊和鹽酸法舒地爾注射液擬中選本次集中采購，且公司根據(jù)各省市場潛力進行了省份遴選。

重視研發(fā)新產(chǎn)品持續(xù)放量

一般而言，集采不可避免擠壓藥企利潤，但苑東生物業(yè)績并未受到太大影響。

2020年和2021年，苑東生物營業(yè)收入分別為9.22億元和10.23億元，同比分別增長-2.67%和10.96%；凈利潤分別為1.78億元和2.32億元，同比分別增長64.04%和30.46%。

對于2021年收入上升，苑東生物表示，主要因公司富馬酸比索洛爾片、伊班膦酸鈉注射液等主要產(chǎn)品持續(xù)放量，同時公司近年新上市藥品依托考昔片、達比加群酯膠囊等中標國家藥品集中采購貢獻銷售增量所致。

值得一提的是，苑東生物剛剛放量的伊班膦酸鈉注射液，正是這次集采擬中標產(chǎn)品。

拳頭產(chǎn)品納入集采，苑東生物會一蹶不振嗎？答案大概率是否定的。

需要關(guān)注的是，2020年和2021年及2022年一季度，苑東生物研發(fā)費用分別為1.54億元、2.01億元和4519.21萬元，呈現(xiàn)快速上漲趨勢。

其中，苑東生物2021年研發(fā)費用占營業(yè)收入的比例達到20.41%，2022年一季度也達到了16.8%。

苑東生物持續(xù)保持高比例研發(fā)投入，有力支撐研發(fā)項目的加快推進。

2021年，苑東生物獲得達比加群酯膠囊等3個新藥品注冊證書，枸櫞酸咖啡因注射液等5個產(chǎn)品一致性評價補充批件，3個原料藥通過審評審批；累計提交制劑注冊、原料藥備案登記16個，新獲得國內(nèi)專利授權(quán)10個、國外專利授權(quán)1個，進一步強化公司核心治療領(lǐng)域的產(chǎn)品管線和市場競爭力。

2022年2月，苑東生物公告稱，公司自主研發(fā)的1類新藥優(yōu)格列汀片正在開展單藥治療單純飲食運動控制不佳的中國2型糖尿病患者的大型Ⅲ期臨床研究，首例受試者已于近日成功入組給藥。

4月份以來，苑東生物先后披露鹽酸帕洛諾司瓊注射液、丙戊酸鈉注射用濃溶液、鹽酸去氧腎上腺素注射液、舒更葡糖鈉注射液獲得了國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)的《藥品注冊證書》。

7月16日，苑東生物還公告稱，經(jīng)公司董事會審議，同意公司擬使用自有資金5億元人民幣在上海市閔行區(qū)設(shè)立全資子公司——苑東生物投資管理（上海）有限公司（暫定名）。

苑東生物表示，該全資子公司成立后將作為公司的投資平臺，專注于大健康產(chǎn)業(yè)，聚焦于生物醫(yī)藥領(lǐng)域，對有利于公司主營業(yè)務(wù)拓展的、具有業(yè)務(wù)協(xié)同效應(yīng)或財務(wù)協(xié)同效應(yīng)的、有發(fā)展?jié)摿Φ南嚓P(guān)業(yè)務(wù)實體進行投資，為公司積蓄新的增長點，提升公司的綜合競爭實力。

責編：ZB