科倫藥業(yè)調(diào)整半年凈利預(yù)增超66%   仿制藥持續(xù)放量帶動業(yè)績增長

長江商報消息 ●長江商報記者 張璐

隨著仿制藥持續(xù)放量，科倫藥業(yè)(002422.SZ)上半年業(yè)績或?qū)�實現(xiàn)大幅增長。

7月6日晚間，四川科倫藥業(yè)股份有限公司（簡稱“科倫藥業(yè)”）披露業(yè)績預(yù)告修正公告，預(yù)計上半年凈利潤8.2億-8.9億元，同比增長66.39%-80.59%；此前預(yù)計凈利潤6.65億元-7.64億元。

對于業(yè)績修正原因，科倫藥業(yè)表示，公司控股子公司科倫博泰將生物大分子腫瘤項目A有償獨家許可給默沙東進行中國以外區(qū)域范圍內(nèi)的研究、開發(fā)、生產(chǎn)制造和商業(yè)化，將增加歸母凈利潤約1.2億元。

據(jù)了解，科倫藥業(yè)是一家總部位于四川成都，主要生產(chǎn)注射劑的醫(yī)藥類上市公司，2010年在深交所主板上市，公司主要有兩大類產(chǎn)品，輸液類占比約六成，非輸液類占比約四成，其他產(chǎn)品相對較少。

2021年，科倫藥業(yè)依靠近年新獲批的高質(zhì)量仿制藥持續(xù)放量影響，營收和凈利潤實現(xiàn)較快增長。2021年實現(xiàn)營收172.77億元、同比增長4.94%，歸母凈利潤11.03億元、同比增長32.94%。

不過，長江商報記者注意到，公司創(chuàng)新藥方面的研發(fā)相比仿制藥來說較為緩慢，大多仍處于臨床試驗階段。

子公司收到默沙東3000萬美元付款

7月6日，科倫藥業(yè)披露業(yè)績預(yù)告修正公告，預(yù)計公司2022年上半年歸屬于上市公司股東的凈利潤為8.2億元至8.9億元，同比增長66.39%至80.59%；此前公司曾預(yù)計今年上半年歸屬于上市公司股東的凈利潤為6.65億元至7.64億元，同比增長35%至55%。

科倫藥業(yè)表示，此次業(yè)績修正的原因在于，此前公司控股子公司四川科倫博泰生物醫(yī)藥股份有限公司(下稱“科倫博泰”)將其具有自主知識產(chǎn)權(quán)的生物大分子腫瘤項目A有償獨家許可給MERCK SHARP & DOHME LLC.(默沙東，下稱“MSD”)進行中國以外(中國包括中國大陸，香港、澳門和臺灣)區(qū)域范圍內(nèi)的研究、開發(fā)、生產(chǎn)制造和商業(yè)化。

據(jù)悉，雙方合作按既定計劃正常推進中，且科倫博泰已于2022年6月24日收到MSD 3000萬美元付款（實際到賬金額須扣除按照相關(guān)法律計算的代扣代繳稅金以及銀行手續(xù)費）。根據(jù)合同約定，按照科倫博泰已履行的合同義務(wù)初步測算，上述事項將增加歸屬于母公司凈利潤約1.2億元。

長江商報記者注意到，合作雙方于2022年5月13日簽署了許可協(xié)議修正案。根據(jù)雙方約定，科倫博泰于許可協(xié)議生效時收到1700萬美元一次性、不可退還的付款，于本協(xié)議修正案簽署后收到3000萬美元一次性、不可退還的付款，里程碑付款累計不超過13.63億美元，并按雙方約定的凈銷售額比例提成。

科倫藥業(yè)還在公告中表示，許可協(xié)議修正案的簽署有助于項目A在全球的開發(fā)速度，若申報通過審批上市后可能為全球腫瘤患者提供新的治療選擇，也將進一步提升公司創(chuàng)新項目國際化。

不過，科倫藥業(yè)亦稱，相關(guān)試驗是否能夠完成極大程度取決于MSD的產(chǎn)品開發(fā)情況，最終里程碑付款金額及付款時間均具有不確定性。

仿制藥持續(xù)放量助業(yè)績增長

公開資料顯示，科倫藥業(yè)成立于1996年，2010年在深圳證券交易所成功上市。主要從事大容量注射劑、小容量注射劑、注射用無菌粉針、片劑、膠囊劑、顆粒劑、口服液、腹膜透析液等23種劑型藥品及抗生素中間體、原料藥、醫(yī)藥包材等產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。

據(jù)2021年年報披露，科倫藥業(yè)營業(yè)收入達(dá)到172.77億元，同比增長4.94%；其中，輸液產(chǎn)品營收98億元，同比增長6.74%，占營業(yè)收入的56.72%；非輸液產(chǎn)品營收71.36億元，同比增長2.74%，占營業(yè)收入的41.3%。

對此，公司在年報中表示，公司營業(yè)收入和利潤同比增加，主要是因為公司全力拓展輸液、非輸液制劑產(chǎn)品市場，而增長較快主要是因為公司近年獲批的仿制藥持續(xù)放量所致。

同時，2021年年報顯示，科倫藥業(yè)堅定地植入仿制藥的研發(fā)體系，以市場為導(dǎo)向，加強成本核算，實現(xiàn)了報告期內(nèi)獲批生產(chǎn)33項，獲批臨床3項，申報生產(chǎn)30項；2021年第五批國家集采，科倫共計11項產(chǎn)品中標(biāo)，中標(biāo)數(shù)量并列第一，科倫已然成為國家集采的頭部供應(yīng)商之一。

而在創(chuàng)新藥研發(fā)方面，公司主要推動12項創(chuàng)新臨床項目，同時開發(fā)9項創(chuàng)新臨床前階段項目和30余項藥物發(fā)現(xiàn)階段項目，研發(fā)進程較仿制藥明顯滯后。

另外，長江商報記者注意到，在研發(fā)投入方面，科倫藥業(yè)2021年研發(fā)費用達(dá)到17.37億元，同比增長13.7%，占總營收比約為10%。但同時，公司的銷售費用依然居高不下，2021年銷售費用高達(dá)50.22億元，占總營收比約達(dá)29%。

對此，公司在年報中表示，在注射劑一致性評價政策落地后，2021年注射劑相繼過評、集采范圍不斷擴大，公司為此也將積極推動具有核心價值的高端仿制藥的申報進度，保持注射劑一致性評價工作的順利推進，加快創(chuàng)新轉(zhuǎn)型。

然而，在科倫藥業(yè)加快創(chuàng)新轉(zhuǎn)型的同時，公司研發(fā)人員卻大幅減少。年報顯示，2021年公司研發(fā)人員數(shù)量為2588人，同比大幅減少19.5%，研發(fā)人員數(shù)量占比同比減少2.67%。這其中，博士、碩士學(xué)歷研發(fā)人員同比分別下降22.29%、6.96%至136人、829人。

責(zé)編：ZB