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23批次藥品不符合規(guī)定被停售召回

2019-05-25 12:09:50 來源:長江商報
長江商報訊(記者 劉倩雯)國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)近日公布了23批次不符合規(guī)定的藥品名單。
經(jīng)中國食品藥品檢定研究院檢驗,標(biāo)示為山西振東泰盛制藥有限公司、哈藥集團生物工程有限公司生產(chǎn)的2批次紫杉醇注射液不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目為可見異物?梢姰愇锵抵复嬖谟谧⑸鋭、眼用液體制劑中,在規(guī)定的目視條件下能夠觀察到的不溶性物質(zhì),其粒徑或長度通常大于50微米。
經(jīng)江西省藥品檢驗檢測研究院檢驗,標(biāo)示為南京白敬宇制藥有限責(zé)任公司生產(chǎn)的16批次鹽酸金霉素眼膏不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目為粒度。
經(jīng)河南省食品藥品檢驗所檢驗,標(biāo)示為河北康益強藥業(yè)有限公司、河北全泰藥業(yè)有限公司、成都市都江堰春盛中藥飲片股份有限公司、新疆本草堂藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的4批次地黃不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目包括含量測定、酸不溶性灰分、總灰分?偦曳譁y定的目的是檢測中藥的純凈程度。酸不溶性灰分指標(biāo)主要用于檢測中藥中泥土、沙石等雜質(zhì)的含量。
經(jīng)山西省食品藥品檢驗所檢驗,標(biāo)示為寧夏西北藥材科技有限公司生產(chǎn)的1批次薄荷不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目為性狀。
對上述不符合規(guī)定藥品,相關(guān)藥品監(jiān)督管理部門已要求相關(guān)企業(yè)暫停銷售使用、召回,開展不符合規(guī)定原因調(diào)查,并切實深入進行整改。
國家藥品監(jiān)督管理局要求相關(guān)省級藥品監(jiān)督管理部門對上述企業(yè)和單位依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第七十三、七十四、七十五條等規(guī)定對生產(chǎn)銷售假劣藥品的違法行為進行立案調(diào)查,自收到檢驗報告書之日起3個月內(nèi)完成對相關(guān)企業(yè)或單位的調(diào)查處理并公開處理結(jié)果。


責(zé)編:ZB

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