將建中藥DNA數(shù)據(jù)庫及鑒定平臺(tái)

長(zhǎng)江商報(bào)消息 第五屆中國(guó)現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展論壇舉行

本報(bào)訊（見習(xí)記者 孫思 張衡）昨日，第五屆中國(guó)現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展論壇在武漢光谷生物城舉行，中藥產(chǎn)業(yè)保護(hù)困難、市場(chǎng)上中藥材有摻假現(xiàn)象、藥物風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估監(jiān)管有漏洞等問題一一被擺上臺(tái)面，來自海內(nèi)外300余位業(yè)內(nèi)專家學(xué)者、企業(yè)代表齊聚江城，共同探討大健康時(shí)代中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的新機(jī)遇。中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院中藥研究所所長(zhǎng)陳士林介紹，由于中藥具有外形、名稱類似的品種容易被混用的情況，該所正在籌備建立中草藥DNA條形碼數(shù)據(jù)庫。

DNA條形碼破除摻假問題

中藥有一個(gè)比較大的問題，就是不少外形、名稱類似的品種容易被混淆使用，甚至有時(shí)是有意的摻假，而因品種沒有搞清楚導(dǎo)致的人身危害也屬醫(yī)療事故�！八�以我們正在尋找解決的辦法，正好國(guó)際上提出基因條形碼的概念，我們?cè)O(shè)想把每一個(gè)中藥正確的物種找到以后，建立一個(gè)數(shù)據(jù)庫，就像建立DNA數(shù)據(jù)庫一樣。”中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院中藥研究所所長(zhǎng)陳士林介紹。

“我們最大的發(fā)現(xiàn)是ITS2區(qū)段基因序列分析技術(shù)效果很好，不光是在中藥，在整個(gè)植物界，ITS2都有很好的效果。”陳士林介紹，目前在將近3萬多種藥材中，有8000多種中藥材及其混偽品都進(jìn)行了鑒定，并且每個(gè)都找到了它對(duì)應(yīng)的植物，“我們把整個(gè)中國(guó)藥典所有的藥材全部做完了，馬上會(huì)出“中國(guó)藥典DNA序列”，是全球最大的中草藥DNA條形碼數(shù)據(jù)庫及鑒定平臺(tái)�！�

陳士林告訴記者，就如新荷花中藥DNA條形碼鑒定系統(tǒng)，某企業(yè)運(yùn)用了這項(xiàng)技術(shù)，將自身品牌與市場(chǎng)上仿冒產(chǎn)品進(jìn)行了區(qū)分，市場(chǎng)上賣2000元的產(chǎn)品，該企業(yè)賣5000元，但因?yàn)橘|(zhì)量有保證，銷售額達(dá)到了兩千萬元。

中藥產(chǎn)業(yè)的守與破難以協(xié)調(diào)

“大多數(shù)人認(rèn)為搞中醫(yī)藥的人坐在一起談保護(hù)，不是在抒發(fā)著民族的情懷，就是放不下歷史心結(jié)�！� 中藥保護(hù)與創(chuàng)新專業(yè)委員會(huì)副主任李林告訴記者，如同許多年輕人不會(huì)花錢去看京劇一樣，他們?cè)谏�病時(shí)首選的一定是西醫(yī)，“他們身上沒有非要繼承什么和發(fā)揚(yáng)什么的包袱，認(rèn)為是騾子是馬拉出來遛遛就可以了。”

李林把中醫(yī)藥保護(hù)和西藥保護(hù)做了比較后，發(fā)現(xiàn)了一些問題。

“談西藥保護(hù)是就保護(hù)論保護(hù)，比較單純，而談中醫(yī)藥保護(hù)則不然，甚至?xí)�上升到‘�(dāng)?shù)典忘祖’�！崩盍纸榻B，談中醫(yī)藥保護(hù)時(shí)，多是說我們?nèi)绾稳跣×耍�面臨危機(jī)了，而請(qǐng)求保護(hù)，而西醫(yī)保護(hù)就是一種交換利益。

中醫(yī)藥作為我國(guó)獨(dú)特的衛(wèi)生資源、潛力巨大的經(jīng)濟(jì)資源、具有原創(chuàng)優(yōu)勢(shì)的科技資源、優(yōu)秀的文化資源和重要的生產(chǎn)資源，在經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展的全局中，有著重要意義。

藥物風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估監(jiān)管漏洞亟須解決

“新藥盡管經(jīng)過藥監(jiān)局嚴(yán)格審批，并經(jīng)3期臨床試驗(yàn)，但還需要對(duì)其進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。” 北京大學(xué)循證醫(yī)學(xué)中心副主任詹思延與會(huì)發(fā)言表示，目前國(guó)際上通行的慣例和我國(guó)的自發(fā)報(bào)告體系，很多是被動(dòng)的監(jiān)測(cè)，企業(yè)、醫(yī)生、用藥人對(duì)患者用藥期出現(xiàn)的反應(yīng)逐級(jí)上報(bào)，常會(huì)出現(xiàn)漏報(bào)的情況。

衛(wèi)生部頒布的《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》明確要求：藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)獲知或者發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的不良反應(yīng)，應(yīng)當(dāng)通過國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)信息網(wǎng)絡(luò)報(bào)告；不具備在線報(bào)告條件的，應(yīng)當(dāng)通過紙質(zhì)報(bào)表報(bào)所在地藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)，由所在地藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)代為在線報(bào)告。

“但一個(gè)醫(yī)生，在對(duì)患者治療過程中出現(xiàn)的不良反應(yīng)知而不報(bào)，也沒有特別監(jiān)督措施。”詹思延表示，除相關(guān)數(shù)據(jù)的漏報(bào)，所提交的報(bào)告多為單例上報(bào)，缺乏用藥人群的基數(shù)。

據(jù)國(guó)家食藥總局發(fā)布的相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，去年我國(guó)共收到藥品不良反應(yīng)報(bào)告超過130萬起�？股�素不良反應(yīng)位居報(bào)告數(shù)量第一位，同時(shí)中藥不良反應(yīng)居前。

就該數(shù)據(jù)，詹思延認(rèn)為，上述藥物用藥人數(shù)基數(shù)較大，因此不良反應(yīng)報(bào)告多，但該類藥物的風(fēng)險(xiǎn)未必是最高的，僅僅依靠自發(fā)呈報(bào)被動(dòng)監(jiān)測(cè)已經(jīng)不夠了。

“同一種病，各醫(yī)院稱呼為不同的病名并有不同的寫法；相同的藥，各家醫(yī)院稱呼也不一樣。”詹思延表示，目前各大醫(yī)院數(shù)據(jù)庫缺乏鏈接，以致形成“數(shù)據(jù)孤島”；同時(shí)，數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化和質(zhì)量控制等，亦是藥物大數(shù)據(jù)建設(shè)過程中亟須解決的。

昨日，中國(guó)中藥協(xié)會(huì)中藥保護(hù)與創(chuàng)新專業(yè)委員會(huì)舉行授牌儀式。本報(bào)記者 徐楚云 攝

責(zé)編：ZB