夏瑜堅守創(chuàng)新藥初心在寒冬中突圍 康方生物年賺20億新藥擊敗全球藥王

長江商報消息 ●長江商報記者 潘瑞冬

康方生物（09926.HK）的雙抗產(chǎn)品AK112（依沃西）迎來重要轉(zhuǎn)折點。

5月31日盤前，康方生物發(fā)布公告稱，其一款雙抗產(chǎn)品依沃西在與默沙東K藥直接PK中勝出。K藥是默沙東的明星PD-1產(chǎn)品，2023年以250億美元的年銷售額成為全球制藥界的“藥王”。

這給康方生物帶來了更大想象力，當(dāng)日，康方生物股價大漲，截至收盤漲超37%，總市值381億港元。

康方生物創(chuàng)始人夏瑜，曾在生物醫(yī)學(xué)專業(yè)浸淫多年，是典型的“知識型+技術(shù)型”企業(yè)家。“堅持做創(chuàng)新藥的初心”，夏瑜迎來了她的里程碑時刻。

從科學(xué)家到企業(yè)家

夏瑜曾在采訪中透露她與醫(yī)藥的緣分。

年幼時偶然跟隨大人去醫(yī)院的經(jīng)歷，讓夏瑜對醫(yī)生這一職業(yè)產(chǎn)生了深厚的敬意，更是影響了她的專業(yè)選擇以及職業(yè)發(fā)展方向。

出生于1967年的夏瑜，與眾多醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)始人一樣，簡歷可謂亮眼。

公開資料顯示，夏瑜本科畢業(yè)于中山大學(xué)生物化學(xué)專業(yè)，在英國紐卡斯?fàn)柎髮W(xué)獲得分子生物學(xué)和微生物博士學(xué)位，并在英國格拉斯哥大學(xué)和美國路易斯?fàn)柎髮W(xué)醫(yī)學(xué)院從事了生物化學(xué)、免疫學(xué)及癌癥免疫療法的研究。

此后，夏瑜經(jīng)歷了國際醫(yī)藥公司的歷練，分別在德國拜耳、PDL生物（被雅培制藥收購）、CeleraGenomics公司，從事抗體藥物發(fā)現(xiàn)、工藝開發(fā)和商業(yè)化生產(chǎn)工作。

2008年，正值國外留學(xué)生人才回流之際，夏瑜回國后加入中美冠科，擔(dān)任高級副總裁并兼任太倉冠科生物分析檢測有限公司董事及總經(jīng)理。作為輝瑞-冠科亞洲癌癥研究中心冠科負(fù)責(zé)人，她成功領(lǐng)導(dǎo)了全球第一例最大跨國制藥公司抗體新藥研發(fā)在中國的整體外包合作項目。

這是夏瑜創(chuàng)業(yè)之前的最后一份工作，在中美冠科，夏瑜積累了豐富的知識儲備，并基于此研發(fā)出了一個涵蓋藥物研發(fā)與開發(fā)的端對端平臺——康方全方位探索平臺（ACE平臺）。需要提及的是，無論是引發(fā)康方生物股價暴漲的AK112，還是已經(jīng)商業(yè)化的AK104，均來自這個ACE平臺。這也是康方生物能夠如此迅速地推進(jìn)管線進(jìn)度的重要原因。

2012年，夏瑜聯(lián)合李百勇、王忠民創(chuàng)立康方生物，從事抗體藥物研發(fā)，正式從科學(xué)家轉(zhuǎn)身為企業(yè)家。2020年4月，康方生物在港股成功掛牌上市。

2021年8月，康方生物與正大天晴共同開發(fā)的PD-1單抗批準(zhǔn)上市，用于治療至少經(jīng)過二線系統(tǒng)化療復(fù)發(fā)或難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤患者。

上市不久即有首款商業(yè)化藥物，康方生物的股價迭創(chuàng)新高，在2021年6月2日達(dá)到歷史高點的69.9港元/股。2021年，夏瑜也以32億元財富登上胡潤百富榜。

醫(yī)藥寒冬中的逆襲者

夏瑜所創(chuàng)業(yè)的方向，是一個十分“燒錢”的行業(yè)。業(yè)界形容，一個創(chuàng)新藥的誕生，要耗費(fèi)數(shù)10年時間和10億美元。

剛成立康方生物時，沒有資金積累的夏瑜也只能先從醫(yī)藥“賣水人”CRO做起。在2014年舉辦的首屆“中山人才節(jié)”上，夏瑜表示公司已經(jīng)開始與省內(nèi)外多家機(jī)構(gòu)簽訂合作項目，合同金額達(dá)7500萬元。

這一金額對于要走創(chuàng)新藥之路的康方生物來說，杯水車薪。因此，夏瑜在2015年11月，決定將自研的CTLA-4單抗AK107全球獨(dú)家開發(fā)、推廣權(quán)，全部授予默沙東，康方生物則從默沙東獲得總價2億美元的付款。這相當(dāng)于是“賣子”，此后康方生物不再從這款藥物中獲得任何收益。

“賣子”不僅為康方生物解決了一部分現(xiàn)金流，還得到了全球醫(yī)藥巨頭的背書。

IPO之前，康方生物共進(jìn)行過5輪融資，加上基石投資合計融資額近30億元，吸引深創(chuàng)投、前海母基金、建信資本、高特佳、正心谷創(chuàng)新資本、匯橋資本、奧博資本、博裕資本等一眾知名VC/PE和產(chǎn)業(yè)基金，更是獲得香港大藍(lán)籌醫(yī)藥股——中國生物制藥資金與技術(shù)的雙重加持。

康方生物IPO實際募資總額高達(dá)29.68億元。有了現(xiàn)金流后，夏瑜轉(zhuǎn)身將研發(fā)重點轉(zhuǎn)向PD-1單抗和雙抗上。

康方生物PD-1單抗是在2021年8月獲批的，它是第五款上市的國內(nèi)PD-1產(chǎn)品，同時也是國產(chǎn)PD-1第二梯隊中進(jìn)度最快的產(chǎn)品，即便如此，在商業(yè)化路徑上，其與已經(jīng)占據(jù)先發(fā)優(yōu)勢的百濟(jì)神州、君實生物、信達(dá)生物、恒瑞醫(yī)藥相比，并無明顯優(yōu)勢。

此時，康方生物將此款藥物的商業(yè)化權(quán)益對外授權(quán)，利用正大天晴龐大銷售隊伍推進(jìn)商業(yè)化。當(dāng)年康方生物以無形資產(chǎn)出資，正大天晴出資3.45億元成立合資公司，均占50%股份。該藥2022年銷售額為5.58億元，同比增長164%。

現(xiàn)金流充裕之后，夏瑜終于開始了自主商業(yè)化。AK104是康方生物第二款商業(yè)化的產(chǎn)品，同時是全球首款PD-1靶點的雙抗藥物，也是其獨(dú)立商業(yè)化的第一款藥物。數(shù)據(jù)顯示，從2022年6月獲批至年底銷售數(shù)據(jù)公布，僅半年時間AK104就為康方生物貢獻(xiàn)了5.46億元的營收。

資本市場過去兩年發(fā)生了深刻的變化，企業(yè)的融資難度大幅提升，生物醫(yī)藥企業(yè)處于資本寒冬之中。對于AK112，夏瑜再一次選擇了對外授權(quán)。不過，這一次，夏瑜僅選擇了海外權(quán)益進(jìn)行許可。

據(jù)了解，2022年12月，康方生物將另一款PD-1/VEGF雙抗管線AK112在美國、歐洲、日本和加拿大的權(quán)益授權(quán)給了美國Summit公司，達(dá)成50億美元的對外權(quán)益許可。2023年初，首付款5億美元到賬后，一舉扭轉(zhuǎn)了康方生物虧損的局面。

2023年度，公司實現(xiàn)營業(yè)總收入45.26億元，同比增長440%；歸母凈利潤20.28億元，2022年度為虧損11.68億元，同比扭虧為盈。

今年5月31日，康方生物公告稱，對外授權(quán)給Summit的雙抗藥物在與默沙東K藥直接PK中勝出。受此利好消息影響，Summit股價大漲272%，康方生物盤中漲超40%。截至5月31日收盤，康方生物股價漲37.5%，市值達(dá)381億港元。

責(zé)編：ZB