人福醫(yī)藥麻醉新藥獲批 九個(gè)月投10億加碼研發(fā)

長江商報(bào)消息 ●長江商報(bào)記者 劉倩雯

研發(fā)新品搶食市場(chǎng)，人福醫(yī)藥（600079.SH）新款仿制藥產(chǎn)品獲批。

日前，人福醫(yī)藥發(fā)布公告稱，控股子公司宜昌人福藥業(yè)有限責(zé)任公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的羅庫溴銨注射液的《藥品注冊(cè)證書》。

該產(chǎn)品是一種非去極化神經(jīng)肌肉阻滯劑，臨床上羅庫溴銨注射液主要用于常規(guī)誘導(dǎo)麻醉期間氣管插管，以及維持術(shù)中骨骼肌的神經(jīng)肌肉阻滯。

宜昌人福于2021年12月向國家藥品監(jiān)督管理局提交了注冊(cè)申請(qǐng)并獲得受理，截至目前累計(jì)研發(fā)投入約為1700萬元人民幣。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2022年年度羅庫溴銨注射液在我國城市、縣級(jí)及鄉(xiāng)鎮(zhèn)三大終端公立醫(yī)院的銷售額約為人民幣11億元，主要生產(chǎn)廠商為浙江仙琚制藥股份有限公司、Merck Sharp & Dohme B.V.等。

人福醫(yī)藥表示，本次羅庫溴銨注射液獲批，標(biāo)志著公司具備了在國內(nèi)市場(chǎng)銷售該藥品的資格。該產(chǎn)品進(jìn)一步豐富了公司的產(chǎn)品線，其上市銷售將給公司帶來積極影響。宜昌人福將根據(jù)市場(chǎng)需求情況，著手安排羅庫溴銨注射液的生產(chǎn)上市。

人福醫(yī)藥主要從事藥品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，是湖北省醫(yī)藥工業(yè)龍頭企業(yè)和國家技術(shù)創(chuàng)新示范企業(yè)。公司連續(xù)13年入選國家工信部“中國醫(yī)藥工業(yè)百強(qiáng)榜”，入選“2022中國制造業(yè)企業(yè)500強(qiáng)”。目前，人福醫(yī)藥已在神經(jīng)系統(tǒng)用藥、甾體激素類藥物等細(xì)分領(lǐng)域形成領(lǐng)導(dǎo)或領(lǐng)先地位，并逐步拓展仿制藥業(yè)務(wù)。

這離不開研發(fā)的支撐，2023年前三季度，人福醫(yī)藥研發(fā)費(fèi)用首超10億元，已超2022年全年，同比增幅達(dá)58.29%。

圍繞核心產(chǎn)品線，人福醫(yī)藥穩(wěn)步推進(jìn)各研發(fā)項(xiàng)目。2023年上半年，公司及下屬子公司擁有559個(gè)藥品生產(chǎn)批文，其中37個(gè)獨(dú)家品規(guī)產(chǎn)品，共139個(gè)品規(guī)產(chǎn)品被納入國家基藥目錄、282個(gè)產(chǎn)品被納入國家醫(yī)保目錄；同時(shí)還擁有120多個(gè)FDA批準(zhǔn)的ANDA文號(hào)。公司及各子公司申請(qǐng)專利數(shù)163項(xiàng)，新增授權(quán)專利80項(xiàng)。

2023年前三季度，公司有多款新藥獲批上市，其中包括人福成田藥業(yè)地奈德乳膏、宜昌人福藥業(yè)非布司他片、宜昌人福藥業(yè)琥珀酸美托洛爾（50mg）緩釋片、人福普克藥業(yè)乙磺酸尼達(dá)尼布軟膠囊等。

業(yè)績方面，2023年三季報(bào)顯示，人福醫(yī)藥前三季度實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入181.1億元，較上年同期增長11.42%；實(shí)現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤17.69億元，同比下滑20.5%。公告披露，業(yè)績變動(dòng)主要系去年同期出售天風(fēng)證券股份有限公司股權(quán)取得投資收益約3億元所致，但公司主營業(yè)務(wù)發(fā)展良好。若剔除非經(jīng)常性損益因素，公司前三季度實(shí)現(xiàn)扣非凈利潤15.03億元，同比增長18.79%。

責(zé)編：ZB