羅欣藥業(yè)加速轉型藥品獲批新適應癥   前三季減虧五成或迎業(yè)績拐點

長江商報消息 ●長江商報記者 張璐

加快創(chuàng)新藥產品布局，羅欣藥業(yè)（002793.SZ）轉型效果顯著。

近日，羅欣藥業(yè)公告稱，其子公司山東羅欣日前收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的適應癥為“十二指腸潰瘍”的替戈拉生片《藥品注冊證書》。

據悉，這是繼反流性食管炎后，替戈拉生片獲批的第2個適應癥的上市申請，為替戈拉生片的市場銷售帶來新的增長動力。

長江商報記者注意到，近年來，為應對仿制藥行業(yè)風險，羅欣藥業(yè)主動尋求從傳統仿制藥企業(yè)向創(chuàng)新藥企業(yè)轉型。目前，公司共擁有在研創(chuàng)新藥8項，多個自主研發(fā)項目已進入臨床試驗和申報階段。

到2023年，羅欣藥業(yè)業(yè)績拐點漸近，前三季度營業(yè)收入18.27億元，凈虧損2.30億元，同比減虧53.85%。

在研創(chuàng)新藥達8項

日前，羅欣藥業(yè)公告，下屬子公司山東羅欣收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的適應癥為“十二指腸潰瘍”的替戈拉生片《藥品注冊證書》。

這是繼反流性食管炎后，替戈拉生片獲批的第2個適應癥的上市申請。對此，業(yè)內人士表示，新適應癥獲批進一步擴大藥物適用患者群體，為替戈拉生片的銷售帶來新增長動力。

據介紹，替戈拉生片是羅欣首款自研的新型鉀離子競爭性酸阻滯劑（P-CAB），實現了從原料到制劑的自研自產，是國家1類創(chuàng)新藥、山東省首個化學1類創(chuàng)新藥，屬于國家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項成果。

長江商報記者了解到，羅欣藥業(yè)的產品管線一直較為豐富，目前共擁有在研創(chuàng)新藥8項，公司多個自主研發(fā)項目已進入臨床試驗和申報階段。如創(chuàng)新藥普卡那肽已進入III期臨床研究，預計將在2025年商業(yè)化上市，將成為國內首個治療慢性特發(fā)性便秘的鳥苷酸環(huán)化酶激動劑。

前三季大幅減虧現金流翻倍

資料顯示，成立于2001年的羅欣藥業(yè)，是一家集藥品研發(fā)、生產、銷售及醫(yī)療健康服務為一體的醫(yī)藥企業(yè)。2005年12月，該公司在香港聯交所創(chuàng)業(yè)板掛牌上市，港股闖蕩近12年后，于2017年6月完成私有化退市。

此后，經過28次公司股權轉讓，羅欣藥業(yè)2020年5月通過借殼東音股份登陸A股。

然而，近幾年，羅欣藥業(yè)業(yè)績波動較大。2019年—2022年，公司營收分別為75.89億元、60.96億元、64.78億元、35.88億元；凈利潤分別為6.34億元、3.21億元和4.06億元、-12.26億元。

業(yè)績承壓之下，羅欣藥業(yè)主動尋求策略轉換，欲從傳統仿制藥企業(yè)向創(chuàng)新藥企業(yè)轉型。2022年4月，替戈拉生片獲批上市，實現了公司1類新藥“零”的突破。

目前，公司上市了10余個劑型、150余個品種、300多個品規(guī)的產品，形成豐富且有競爭力的產品組合，多款產品處于市場領先地位。

從研發(fā)投入來看，2021年—2023年前三季度，羅欣藥業(yè)研發(fā)投入分別為4.1億元、3.3億元和0.91億元，合計8.21億元，占當期營收比例分別為6.29%、9.21%和5%。

進入2023年，羅欣藥業(yè)業(yè)績拐點漸近，前三季度實現營業(yè)收入18.27億元；凈虧損2.30億元，同比減虧53.85%。截至9月末，公司經營性現金流量凈額3.17億元，同比增加127.82%。

在行業(yè)人士看來，盡管作為“仿轉創(chuàng)”的代表之一，羅欣藥業(yè)與眾多同行一樣難掩轉型“陣痛”，但伴隨其凈利大幅減虧、經營性現金流倍速增長、1類新藥納入醫(yī)保等利好因素疊加，公司業(yè)績有望慢慢提升。

責編：ZB