人福醫(yī)藥新藥獲批搶食10億市場(chǎng) 豐富產(chǎn)品線(xiàn)半年投6.4億研發(fā)費(fèi)

長(zhǎng)江商報(bào)消息 ●長(zhǎng)江商報(bào)記者 劉倩雯

豐富研發(fā)管線(xiàn)打造新的增長(zhǎng)點(diǎn)，人福醫(yī)藥（600079.SH) 新款仿制藥產(chǎn)品獲批。

日前，人福醫(yī)藥發(fā)布公告稱(chēng)，控股子公司宜昌人福藥業(yè)有限責(zé)任公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的阿奇霉素干混懸劑的《藥品注冊(cè)證書(shū)》。

該產(chǎn)品是一種大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)抗菌藥物，適用于治療由指定微生物敏感菌株所引起的輕度至中度感染。截至目前，公司在該藥品累計(jì)研發(fā)支出約1700萬(wàn)元。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，2022年度阿奇霉素干混懸劑型在我國(guó)城市、縣級(jí)、鄉(xiāng)鎮(zhèn)三大終端公立醫(yī)院及城市實(shí)體藥店的銷(xiāo)售額約為人民幣10億元。

人福醫(yī)藥近年來(lái)集中資源聚焦于麻醉管線(xiàn)等核心業(yè)務(wù)，在國(guó)內(nèi)處于行業(yè)領(lǐng)先地位，上半年公司產(chǎn)品開(kāi)發(fā)、臨床費(fèi)用的投入加大，研發(fā)費(fèi)用較上年同期增長(zhǎng)51.7%。

豐富產(chǎn)品線(xiàn)研發(fā)費(fèi)增51.7%

面對(duì)醫(yī)藥行業(yè)政策改革帶來(lái)的行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局變化挑戰(zhàn)，人福醫(yī)藥積極應(yīng)對(duì)，堅(jiān)持“做醫(yī)藥細(xì)分市場(chǎng)領(lǐng)導(dǎo)者”的發(fā)展戰(zhàn)略，持續(xù)鞏固和強(qiáng)化在核心業(yè)務(wù)上的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，保持了穩(wěn)健的發(fā)展勢(shì)頭。

本輪收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū)》的阿奇霉素干混懸劑，是一種大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)抗菌藥物，適用于治療由指定微生物敏感菌株所引起的輕度至中度感染，包括流感嗜血桿菌、卡他莫拉菌或肺炎鏈球菌引起的慢性支氣管炎細(xì)菌感染急性發(fā)作、社區(qū)獲得性肺炎、急性中耳炎等。

宜昌人福于2022年3月向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局提交了注冊(cè)申請(qǐng)并獲得受理，截至目前該項(xiàng)目累計(jì)研發(fā)投入約為人民幣1700萬(wàn)元。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2022年度阿奇霉素干混懸劑型在我國(guó)城市、縣級(jí)、鄉(xiāng)鎮(zhèn)三大終端公立醫(yī)院及城市實(shí)體藥店的銷(xiāo)售額約為人民幣10億元，主要生產(chǎn)廠(chǎng)商為Pliva Croatia Ltd.和石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)有限公司等。人福醫(yī)藥表示，本次阿奇霉素干混懸劑獲批，標(biāo)志著公司具備了在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)銷(xiāo)售該藥品的資格。該產(chǎn)品進(jìn)一步豐富了公司的產(chǎn)品線(xiàn)，其上市銷(xiāo)售將給公司帶來(lái)積極影響。

財(cái)報(bào)顯示，2023年上半年人福醫(yī)藥實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入123.83億元，較上年同期增長(zhǎng)17.06%；實(shí)現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)13.24億元，較上年同期減少11.92%；歸屬于上市公司股東的扣除非經(jīng)常性損益的凈利潤(rùn)為10.71億元，較上年同期增長(zhǎng)27.28%。

創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展，長(zhǎng)江商報(bào)記者梳理發(fā)現(xiàn)，2017年至2022年，人福醫(yī)藥的研發(fā)費(fèi)用分別為3.99億元、4.84億元、5.91億元、7.68億元、8.11億元、9.67億元，連續(xù)多年高投入。2023年上半年人福醫(yī)藥持續(xù)加碼，研發(fā)費(fèi)用達(dá)6.41億元，同比增長(zhǎng)51.7%。

截至2023年上半年，公司及下屬子公司擁有559個(gè)藥品生產(chǎn)批文，其中37個(gè)獨(dú)家品規(guī)產(chǎn)品，共139個(gè)品規(guī)產(chǎn)品被納入國(guó)家基藥目錄、282個(gè)產(chǎn)品被納入國(guó)家醫(yī)保目錄；同時(shí)還擁有120多個(gè)FDA批準(zhǔn)的ANDA文號(hào)。

歸核聚焦資產(chǎn)負(fù)債率降至48.63%

人福醫(yī)藥主要從事藥品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售，是湖北省醫(yī)藥工業(yè)龍頭企業(yè)和國(guó)家技術(shù)創(chuàng)新示范企業(yè)。公司連續(xù)13年入選國(guó)家工信部“中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)榜”，入選“2022中國(guó)制造業(yè)企業(yè)500強(qiáng)”。經(jīng)過(guò)30年的發(fā)展，公司現(xiàn)已在神經(jīng)系統(tǒng)用藥、甾體激素類(lèi)藥物、維吾爾民族藥等細(xì)分領(lǐng)域形成領(lǐng)導(dǎo)或領(lǐng)先地位，近年來(lái)逐步拓展美國(guó)仿制藥業(yè)務(wù)。

2017年以前，人福醫(yī)藥外延并購(gòu)活動(dòng)頻繁，導(dǎo)致公司資產(chǎn)結(jié)構(gòu)復(fù)雜且資產(chǎn)負(fù)債壓力較大。近年來(lái)人福醫(yī)藥通過(guò)剝離非核心資產(chǎn)和子公司，集中資源聚焦于麻醉管線(xiàn)等核心業(yè)務(wù)，公司整體盈利能力和資產(chǎn)結(jié)構(gòu)正逐步好轉(zhuǎn)。2023年上半年，該公司麻醉藥產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售收入約33.6億元，較上年同期增長(zhǎng)約22%，其中非手術(shù)科室實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售收入約11億元，較上年同期增長(zhǎng)約57%。

積極推進(jìn)“歸核聚焦”工作，持續(xù)優(yōu)化資產(chǎn)負(fù)債結(jié)構(gòu)。人福醫(yī)藥半年報(bào)披露，報(bào)告期內(nèi)，公司出售宜昌婦幼醫(yī)院管理有限公司66%股權(quán)，實(shí)現(xiàn)投資收益約4900萬(wàn)元，基本完成醫(yī)療服務(wù)資產(chǎn)的清理工作。同時(shí)公司嚴(yán)格控制債務(wù)規(guī)模，持續(xù)優(yōu)化債務(wù)結(jié)構(gòu)，資產(chǎn)負(fù)債率由期初的50.19%降至報(bào)告期末的48.63%。

此外，圍繞核心產(chǎn)品線(xiàn)，人福醫(yī)藥穩(wěn)步推進(jìn)各研發(fā)項(xiàng)目。報(bào)告期內(nèi)，下屬各子公司先后獲批枸櫞酸托法替布緩釋片、加巴噴丁膠囊等多個(gè)新產(chǎn)品；一類(lèi)中藥白熱斯丸進(jìn)入 II 期臨床試驗(yàn)，一類(lèi)化藥RFUS-144注射液獲批在美國(guó)開(kāi)展臨床試驗(yàn)等已申報(bào)生產(chǎn)，進(jìn)入審評(píng)階段。2023年上半年，公司及各子公司申請(qǐng)專(zhuān)利數(shù)163項(xiàng)，新增授權(quán)專(zhuān)利80項(xiàng)。

責(zé)編：ZB