濟(jì)川藥業(yè)新藥獲批搶食4億市場(chǎng) 加碼研發(fā)毛利率穩(wěn)定超80%

長江商報(bào)消息 ●長江商報(bào)記者 劉倩雯

加碼研發(fā)搶食新市場(chǎng)，濟(jì)川藥業(yè)（600566.SH）新款仿制藥產(chǎn)品獲批。

日前，濟(jì)川藥業(yè)發(fā)布公告稱，公司累計(jì)投入研發(fā)費(fèi)用約832萬元的普瑞巴林口服溶液，收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊(cè)證書》，該產(chǎn)品主要適用于治療帶狀皰疹后神經(jīng)痛、纖維肌痛。

米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2022年中國城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院終端普瑞巴林銷售額超過4億元。濟(jì)川藥業(yè)表示，此次公司獲得普瑞巴林口服溶液的《藥品注冊(cè)證書》，是對(duì)公司產(chǎn)品的進(jìn)一步補(bǔ)充，豐富了公司產(chǎn)品線，預(yù)計(jì)將對(duì)公司今后的發(fā)展起到積極作用。

近年來，濟(jì)川藥業(yè)不斷提升研發(fā)投入力度，充實(shí)產(chǎn)品矩陣，驅(qū)動(dòng)業(yè)績?cè)鲩L。近兩年，公司研發(fā)費(fèi)用投入合計(jì)超過10億元。長江商報(bào)記者梳理發(fā)現(xiàn)，今年一季度，濟(jì)川藥業(yè)毛利潤為19.59億元，毛利率高達(dá)82.02%。2014年至今，濟(jì)川藥業(yè)毛利率穩(wěn)定在80%以上。

投832萬研發(fā)費(fèi)用新藥獲批

通過持續(xù)的研發(fā)投入和技術(shù)創(chuàng)新，濟(jì)川藥業(yè)保持產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力。

7月6日，濟(jì)川藥業(yè)發(fā)布公告，公司全資子公司濟(jì)川藥業(yè)集團(tuán)有限公司（以下簡(jiǎn)稱“濟(jì)川有限”）收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的普瑞巴林口服溶液《藥品注冊(cè)證書》，該產(chǎn)品適應(yīng)癥包括帶狀皰疹后神經(jīng)痛、纖維肌痛、成人部分性癲癇發(fā)作的添加治療。

普瑞巴林產(chǎn)品由Pfizer（輝瑞）公司率先研發(fā)并推出上市。輝瑞公司最早于2004年先后在歐盟EMA和美國FDA獲批上市了普瑞巴林的膠囊劑。2010年，輝瑞公司又先后經(jīng)FDA和EMA批準(zhǔn)，上市了普瑞巴林口服溶液。同年，輝瑞公司的普瑞巴林膠囊獲批進(jìn)口中國，中文名為樂瑞卡（Lyrica），截至目前，原研普瑞巴林的口服溶液尚未進(jìn)口中國。

2021年1月，濟(jì)川有限普瑞巴林口服溶液首次提交注冊(cè)申請(qǐng)獲得受理。截至目前，該藥品累計(jì)研發(fā)支出約832萬元，均已費(fèi)用化。普瑞巴林口服溶液注冊(cè)分類為化學(xué)藥品3類，按照與參比制劑質(zhì)量和療效一致的技術(shù)要求審評(píng)并獲批，批準(zhǔn)后視同通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。

目前，除濟(jì)川有限外，國內(nèi)已有包括貝克諾頓（浙江）、北京柏雅聯(lián)合、四川梓橦宮、江西科睿、成都慧德、廣州大光、合肥恩瑞特等在內(nèi)7家企業(yè)視同通過一致性評(píng)價(jià)獲批生產(chǎn)普瑞巴林口服溶液。此外，普瑞巴林口服溶液已被列入《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》（2022版）乙類藥品。

據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2022年中國城市公立醫(yī)院普瑞巴林制劑的銷售額超過3.6億元，同年，中國城市實(shí)體藥店普瑞巴林制劑銷售額超8858萬元。

濟(jì)川藥業(yè)表示，普瑞巴林口服溶液的上市銷售還需要進(jìn)行招投標(biāo)等一系列市場(chǎng)開發(fā)工作，公司將爭(zhēng)取盡快推進(jìn)普瑞巴林口服溶液投入生產(chǎn)并上市銷售。此次公司獲得普瑞巴林口服溶液的《藥品注冊(cè)證書》，是對(duì)公司產(chǎn)品的進(jìn)一步補(bǔ)充，豐富了公司產(chǎn)品線，預(yù)計(jì)將對(duì)公司今后的發(fā)展起到積極作用。

創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)毛利率穩(wěn)定

此次獲批上市的藥品僅僅只是濟(jì)川藥業(yè)藥品研發(fā)創(chuàng)新的一個(gè)縮影。2022年，濟(jì)川藥業(yè)就獲得5項(xiàng)發(fā)明專利。長江商報(bào)記者注意到，2021年，濟(jì)川藥業(yè)研發(fā)費(fèi)用首次超過5億元，近兩年累計(jì)投入超過10億元。

近年來，我國醫(yī)藥、醫(yī)保、醫(yī)療“三醫(yī)聯(lián)動(dòng)”改革持續(xù)深化，濟(jì)川藥業(yè)藥物研究院立足中藥、仿制藥、改良新藥均衡布局，獲得硫酸鎂鈉鉀口服用濃溶液、雷貝拉唑鈉腸溶片等多個(gè)藥品注冊(cè)備案通知，鹽酸羅哌卡因注射液一致性評(píng)價(jià)批件，并完成小兒豉翹清熱糖漿、布洛芬混懸液，阿奇霉素干混懸劑等申報(bào)生產(chǎn)以及尼莫地平注射液一致性評(píng)價(jià)申報(bào)。

此外，為豐富現(xiàn)有治療管線，2022年，濟(jì)川藥業(yè)以商業(yè)拓展賦能外延式擴(kuò)張，達(dá)成了4項(xiàng)產(chǎn)品引進(jìn)或合作協(xié)議。截至報(bào)告期末，濟(jì)川藥業(yè)藥品一致性評(píng)價(jià)研究階段項(xiàng)目3項(xiàng)，進(jìn)入預(yù)BE或BE項(xiàng)目9項(xiàng)，申報(bào)生產(chǎn)15項(xiàng)。

去年，濟(jì)川藥業(yè)明星產(chǎn)品蒲地藍(lán)消炎口服液、小兒豉翹清熱顆粒、黃龍止咳顆粒、健胃消食口服液、蛋白琥珀酸鐵口服溶液等產(chǎn)品銷售收入大幅增長，同時(shí)公司銷售費(fèi)用、管理費(fèi)用得到有效控制，而研發(fā)投入保持增長。2018年至2020年，公司研發(fā)費(fèi)用分別為1.97億元、2.1億元、2.44億元；2021年，研發(fā)費(fèi)用猛增114.68%，首次達(dá)到5.23億元，2022年為5.53億元，近兩年研發(fā)費(fèi)用累計(jì)超過10億元。

高研發(fā)投入驅(qū)動(dòng)盈利能力保持穩(wěn)定，今年一季度，濟(jì)川藥業(yè)毛利潤為19.59億元，毛利率高達(dá)82.02%。2014年至今，濟(jì)川藥業(yè)毛利率穩(wěn)定在80%以上。

責(zé)編：ZB