百濟(jì)神州市值兩月蒸發(fā)734億陷“專利門”風(fēng)波   六年累投428億研發(fā)拳頭產(chǎn)品銷量大增139%

長江商報(bào)消息 ●長江商報(bào)記者 汪靜

憑借著拳頭產(chǎn)品澤布替尼（百悅澤?）在海外市場打下一片天的百濟(jì)神州（688235.SH；06160.HK），陷入了“專利門”風(fēng)波。

近日，Pharmacyclics LLC公司(作為申訴方)在美國特拉華州地方法院對百濟(jì)神州及其全資子公司BeiGene USA, Inc.(作為被申訴方)提出申訴。

Pharmacyclics LLC公司聲稱百濟(jì)神舟產(chǎn)品百悅澤?侵犯了其一項(xiàng)于2023年6月13日授權(quán)的專利，并請求給予其法院認(rèn)為適當(dāng)?shù)馁r償?shù)取?/p>

6月16日，百濟(jì)神州發(fā)布公告表示，百悅澤?是公司的原研藥品，公司將對此類專利侵權(quán)指控進(jìn)行堅(jiān)決的辯護(hù)。

截至6月19日收盤，百濟(jì)神州股價(jià)收報(bào)117元/股，較4月中旬最高170.49元/股下跌31.37%。以此計(jì)算，公司市值兩月蒸發(fā)高達(dá)733.88億元。

長江商報(bào)記者注意到，百濟(jì)神州是一家全球性生物科技公司，專注于開發(fā)和商業(yè)化創(chuàng)新、可負(fù)擔(dān)的抗腫瘤藥物。其中，百悅澤?和百澤安?是公司抗腫瘤藥物的拳頭產(chǎn)品，2022年，公司抗腫瘤類藥物整體營收為84.8億元，營收占比高達(dá)88.65%。其中，兩款拳頭產(chǎn)品銷售量更是達(dá)到267.42萬瓶，猛增138.81%。

作為一家創(chuàng)新藥公司，百濟(jì)神州持續(xù)加碼研發(fā)，2017年至2022年，公司六年累計(jì)投入研發(fā)費(fèi)用高達(dá)428.35億元。

卷入“專利門”事件

近日，Pharmacyclics LLC公司在美國特拉華州地方法院對百濟(jì)神州及其全資子公司BeiGene USA, Inc.提出申訴，稱其產(chǎn)品百悅澤侵犯了一項(xiàng)于2023年6月13日授權(quán)的專利，并請求法院判決認(rèn)定百濟(jì)神州就百悅澤開展的相關(guān)活動(dòng)導(dǎo)致及將導(dǎo)致他人侵犯其專利，以及給予其法院認(rèn)為適當(dāng)?shù)慕痤~賠償?shù)取?/p>

對此，百濟(jì)神州聲明，百悅澤?是公司的原研藥品，公司將對此類專利侵權(quán)指控進(jìn)行堅(jiān)決的辯護(hù)。其同時(shí)在公告中透露，公司針對百悅澤已經(jīng)建立了具有原創(chuàng)性和創(chuàng)新性的全球智慧財(cái)產(chǎn)權(quán)體系，在全球范圍內(nèi)開展了廣泛的臨床開發(fā)與注冊項(xiàng)目，包括在全球29個(gè)市場開展的35項(xiàng)臨床試驗(yàn)，全球入組患者超過4900人。目前，百悅澤已經(jīng)在全球超過65個(gè)市場獲批。

百濟(jì)神州還認(rèn)為，對于一款有競爭力的產(chǎn)品，一些公司可能對其發(fā)起智慧財(cái)產(chǎn)權(quán)潛在侵權(quán)的指控，這是一件令人遺憾但的確常有發(fā)生的事，尤其是針對像百悅澤這樣對癌癥患者而言具備顯著差異化的藥物來說，更是如此。

據(jù)了解，Pharmacyclics LLC是全球知名藥企艾伯維子公司，而百濟(jì)神州的澤布替尼和艾伯維的伊布替尼均為明星腫瘤藥。

6月15日，百濟(jì)神州宣布，將在第17屆國際惡性淋巴瘤會(huì)議(ICML)上公布澤布替尼的最新研究數(shù)據(jù)，此次大會(huì)于6月13日至17日在瑞士舉行。

值得注意的是，這一風(fēng)波也在二級(jí)市場上引起強(qiáng)烈反響。6月15日，百濟(jì)神舟股價(jià)一度下跌14%，在發(fā)布回應(yīng)后，16日收盤，百濟(jì)神州股價(jià)回升4.56%。

不過，截至6月19日收盤，百濟(jì)神州股價(jià)收報(bào)117元/股，較4月中旬最高170.49元/股下跌31.37%。以此計(jì)算，百濟(jì)神州市值兩月蒸發(fā)733.88億元。

對于本次“專利門”相關(guān)問題，長江商報(bào)記者已向百濟(jì)神州發(fā)去采訪函，截至發(fā)稿前夕，尚未獲得回復(fù)。

抗腫瘤類藥物營收占比近九成

公開資料顯示，百濟(jì)神州由美國人歐雷強(qiáng)創(chuàng)立，其在知名腫瘤藥公司Genta曾任高管，在此背景下，歐雷強(qiáng)看到中國創(chuàng)新藥市場的空白，并結(jié)識(shí)了行業(yè)“大佬”王曉東，二人一拍即合，百濟(jì)神州由此誕生。

如今，百濟(jì)神州是一家全球性生物科技公司，專注于開發(fā)和商業(yè)化創(chuàng)新、可負(fù)擔(dān)的抗腫瘤藥物。公司目前共有3款自主研發(fā)并獲批上市藥物，包括百悅澤?(澤布替尼)、百澤安?(替雷利珠單抗)和百匯澤?(帕米帕利)。

其中，百悅澤?已在美國、中國、歐盟、英國、加拿大、澳大利亞和其他國際市場獲批上市，百澤安?和百匯澤?目前也已在中國上市。同時(shí)，百濟(jì)神州也獲授權(quán)許可在中國市場商業(yè)化13款已獲批藥物。

目前，百濟(jì)神州營收主要源于其抗腫瘤類藥物，2022年，其抗腫瘤類藥物營收為84.8億元，營收占比達(dá)88.65%。

而這主要來源于其核心市售產(chǎn)品百悅澤?和百澤安?，2022年，公司上述兩款抗腫瘤類藥物產(chǎn)量合計(jì)為328.12萬瓶，同比增長65.36%；銷售量更是達(dá)到267.42萬瓶，猛增138.81%。

值得注意的是，本次卷進(jìn)“專利門”風(fēng)波的正是百濟(jì)神州核心產(chǎn)品百悅澤?，也就是說，若本次百濟(jì)神州敗訴，或?qū)ζ浣?jīng)營產(chǎn)生較大影響。

需要關(guān)注的是，百濟(jì)神州在研發(fā)上投入不菲。2017年—2022年，公司的研發(fā)費(fèi)用分別為20.17億元、45.97億元、65.88億元、89.43億元、95.38億元、111.52億元，六年累計(jì)投入428.35億元。

與此同時(shí)，2022年底，公司研發(fā)人員數(shù)量為3315人，較上年底增加366人，研發(fā)人員占員工總數(shù)的36%。

為了新藥推廣，百濟(jì)神州也投入了重金。2022年，公司的銷售費(fèi)用高達(dá)59.97億元，銷售費(fèi)率62.69%。其中，醫(yī)學(xué)信息推廣與市場教育費(fèi)21.13億元，占銷售費(fèi)用總額35.32%。

但在高額的研發(fā)與銷售費(fèi)用壓力下，百濟(jì)神州持續(xù)虧損。

2017年—2022年，公司實(shí)現(xiàn)的營業(yè)收入分別為16.11億元、13.10億元、29.54億元、21.20億元、75.89億元、95.66億元，同期，公司凈利潤分別為虧損9.82億元、47.47億元、69.15億元、113.84億元、97.48億元、136.4億元。

2023年一季度，百濟(jì)神州實(shí)現(xiàn)營收30.66億元，同比增長57.42%；凈利潤虧損24.47億元，同比收窄14.64%。

視覺中國圖

責(zé)編：ZB