創(chuàng)新藥研發(fā)和CDMO業(yè)務(wù)齊發(fā)力 海特生物半年凈利1887萬增161%

長江商報消息 ●長江商報記者 劉倩雯

8月2日，海特生物(300683.SZ)披露2022年半年度報告。2022年上半年，公司實現(xiàn)營業(yè)總收入3.87億元，同比增長71.69%；歸母凈利潤1887.2萬元，同比增長161.49%；扣非凈利潤813.81萬元，同比增長145.50%；報告期內(nèi)，海特生物基本每股收益為0.15元，同比增長114.29%；加權(quán)平均凈資產(chǎn)收益率為0.80%。

海特生物表示，報告期內(nèi)公司實現(xiàn)雙輪驅(qū)動，以國家Ⅰ類新藥注射用鼠神經(jīng)生長因子為主要產(chǎn)品，實現(xiàn)業(yè)績驅(qū)動，不斷豐富創(chuàng)新藥管線，以生物創(chuàng)新藥推動公司持續(xù)發(fā)展；全資子公司天津漢康和荊門漢瑞以小分子CRO和CDMO為主要業(yè)務(wù)，積極拓展海內(nèi)外客戶，業(yè)務(wù)增長迅速，在手訂單充足，實現(xiàn)公司業(yè)績驅(qū)動。

二季度凈利同比增長252.92%

報告期內(nèi)，海特生物圍繞藥品制造和研發(fā)服務(wù)兩條經(jīng)營主線持續(xù)開展工作，主營業(yè)務(wù)為大分子生物藥、小分子化學(xué)藥、原料藥與醫(yī)藥中間體的生產(chǎn)銷售，同時也為國內(nèi)外的制藥企業(yè)提供制劑和原料藥的CRO、CMO和CDMO技術(shù)服務(wù)。主要產(chǎn)品為生物制品，包括注射用鼠神經(jīng)生長因子凍干粉針劑、多肽免疫調(diào)節(jié)和增強藥物等。公司控股子公司廈門蔚嘉主要產(chǎn)品為抗病毒類原料藥及中間體，主要產(chǎn)品有核苷類抗逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑、蛋白酶抑制劑等品種。

根據(jù)半年報，海特生物二季度實現(xiàn)營業(yè)總收入2.21億元，同比增長226.40%；歸母凈利潤1118.15萬元，同比增長252.92%；扣非凈利潤817.68萬元，同比增長198.48%。

產(chǎn)業(yè)布局方面，海特生物重點圍繞拓展神經(jīng)系統(tǒng)、腫瘤科領(lǐng)域用藥的研發(fā)生產(chǎn)。全資子公司荊門漢瑞是一家API和原料藥CDMO解決方案提供商，主要為客戶提供原料藥和中間體工藝開發(fā)、優(yōu)化及生產(chǎn)。目前，荊門漢瑞102多功能車間已經(jīng)商業(yè)化生產(chǎn)，荊門漢瑞103抗病毒車間目前還在建設(shè)過程中，計劃在今年下半年竣工，漢瑞荊門一期建成后，反應(yīng)體積將達到250立方米以上，反應(yīng)釜從50L到10000L均有，可為客戶提供差異化CDMO服務(wù)。天津漢康和荊門漢瑞可為制藥公司和新藥研發(fā)公司提供從臨床前到商業(yè)化的研發(fā)生產(chǎn)一體化服務(wù)，包括制劑、原料藥（含醫(yī)藥中間體）的工藝研究開發(fā)、質(zhì)量研究、安全性研究等定制研發(fā)服務(wù)，以及臨床前、臨床以及商業(yè)化不同階段、不同規(guī)模的生產(chǎn)服務(wù)。

海特生物表示，未來三年將在創(chuàng)新生物醫(yī)藥，小分子CRO、CDMO，高端原料藥等領(lǐng)域多方向發(fā)展。

校企聯(lián)合增強研發(fā)實力

海特生物是湖北省高新技術(shù)生物制藥企業(yè)，具有較強的技術(shù)研發(fā)實力。2010年，公司申請并獲批了國家博士后科研工作站，先后與華中科技大學(xué)、武漢大學(xué)等單位合作，聯(lián)合招收博士后研究人員進站開展研究工作。博士后研究工作的開展，有效帶動了公司新藥創(chuàng)新項目的研究工作，同時為高層次人才的引進和公司人才梯隊的培養(yǎng)起到了很好的帶動作用。

今年上半年，海特生物的研發(fā)投入達到6050.34萬元，同比增長41.45%。公司參股子公司北京沙東主要從事具有自主知識產(chǎn)權(quán)的基因工程創(chuàng)新藥物研發(fā)，目前正在研發(fā)國家一類新藥“注射用重組變構(gòu)人腫瘤壞死因子相關(guān)凋亡誘導(dǎo)配體”（以下簡稱CPT），該藥主要應(yīng)用于血液系統(tǒng)腫瘤、胃癌、結(jié)腸癌、乳腺癌等惡性腫瘤的治療，屬于靶向基因工程抗腫瘤新藥。CPT是全球首個完成III期臨床試驗的針對TRAIL的死亡受體4和死亡受體5靶點的促凋亡激動劑，同靶點藥物目前國內(nèi)外均無上市。CPT有多項發(fā)明專利保護，核心專利已被17個國家和地區(qū)授權(quán)，CPT項目多次獲得國家重大專項資助，包括2005年獲得863項目“十五重大科技專項”，2009年獲得國家科技重大專項，2018年獲得國家重大新藥創(chuàng)制專項課題資助等。

該公司技術(shù)中心2017年被湖北省科技廳認定為湖北省罕見病藥物工程技術(shù)研究中心。公司全資子公司天津漢康是專業(yè)從事藥物發(fā)現(xiàn)、研究、技術(shù)服務(wù)的高科技企業(yè)，具有較強的研發(fā)實力。天津漢康現(xiàn)有研發(fā)團隊數(shù)百人，其中碩博比例大于60%，尤其是在核心團隊中碩博比例更是高達90%。其中70%核心團隊成員均為公司自主培養(yǎng)，具有數(shù)十年從業(yè)經(jīng)驗，團隊的平均項目開發(fā)經(jīng)驗在五十項以上，多位研發(fā)總監(jiān)更是具有百余項項目開發(fā)經(jīng)驗。天津漢康開發(fā)產(chǎn)品已達400余件，臨床批件165件，生產(chǎn)批件43件，新藥證書26余件，其中包含創(chuàng)新藥3項，改良型創(chuàng)新10項。

報告期內(nèi)，海特生物繼續(xù)從優(yōu)化人才結(jié)構(gòu)、搭建研發(fā)平臺和拓寬研發(fā)領(lǐng)域三方面入手，進一步加強自主研發(fā)體系建設(shè)。公司為拓寬企業(yè)產(chǎn)品品類，在自主研發(fā)創(chuàng)新藥物的同時，先后立項開發(fā)多個小分子化學(xué)仿制藥/原料藥，目前均進展順利。

責(zé)編：ZB