基石藥業(yè)2021年賣藥收入超1.6億 一年獲批4款產(chǎn)品研發(fā)投入逾13億

長江商報(bào)消息 ●長江商報(bào)記者 張璐

一年4款產(chǎn)品獲批，基石藥業(yè)（2616.HK）商業(yè)化步伐加快。

近日，基石藥業(yè)發(fā)布2021年度業(yè)績及公司業(yè)務(wù)進(jìn)展，公告顯示，2021年至今該公司取得了四款創(chuàng)新藥的七項(xiàng)新藥上市申請(qǐng)（NDA）的批準(zhǔn)，伴隨商業(yè)化步伐加快，公司在報(bào)告期內(nèi)實(shí)現(xiàn)了總收入2.437億元。

產(chǎn)品研發(fā)是創(chuàng)新藥企業(yè)的立身之本。公告顯示，在過去一年里，基石藥業(yè)的研發(fā)開支為13.049億元。與此同時(shí)，得益于其臨床研發(fā)方面的優(yōu)勢，基石藥業(yè)拓展了更多元的產(chǎn)品領(lǐng)域，2022年，預(yù)計(jì)提交超過5項(xiàng)新藥上市申請(qǐng)，公布2-3項(xiàng)關(guān)鍵研究數(shù)據(jù)。

但與諸多創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè)一樣，基石藥業(yè)正面臨盈利的考驗(yàn)。2021年，因授權(quán)費(fèi)用減少、銷售投入增加等原因，其虧損額達(dá)19.2億元。

一年獲批4款產(chǎn)品

近日，基石藥業(yè)發(fā)布2021年度業(yè)績及公司業(yè)務(wù)進(jìn)展顯示，去年公司總收入2.437億元，包括藥品銷售收入1.628億元，授權(quán)費(fèi)收入為0.809億元；虧損達(dá)19.2億元，較2020年度的12.21億元增加6.991億元。

對(duì)于業(yè)績虧損，基石藥業(yè)指出，主要由于授權(quán)費(fèi)收入減少、商業(yè)化上市產(chǎn)生的銷售及市場推廣開支增加，并被阿伐替尼及普拉替尼的銷售收入增加所抵銷。

財(cái)報(bào)數(shù)據(jù)顯示，2018-2020年，基石藥業(yè)分別虧損17.93億元、23.08億元和12.21億元，加上2021年虧損金額，公司四年時(shí)間累計(jì)虧損金額已超過70億元。

不過，長江商報(bào)記者注意到，近一年多時(shí)間，基石藥業(yè)可謂收入頗豐，4款產(chǎn)品成功上市，包括阿伐替尼、普拉替尼、舒格利單抗及艾伏尼布。

其中，最先上市的兩款藥物阿伐替尼（泰吉華）和普拉替尼（普吉華）銷售額快速增長，在上市后的八個(gè)月內(nèi)凈銷售額便達(dá)到1.628億元，占當(dāng)年總收入的66.8%。

此外，得益于其強(qiáng)大的臨床研發(fā)能力，基石藥業(yè)拓展了更多元的產(chǎn)品領(lǐng)域。據(jù)了解，基石藥業(yè)潛在同類最佳ROR1 ADC(CS5001)在美國、澳洲和中國獲批臨床，并在美國完成首例患者入組，PD-L1/4-1BB/HSA三特異性抗體(CS2006)在中國獲批臨床。此外，基石藥業(yè)還有10個(gè)正在進(jìn)行的項(xiàng)目。

長江商報(bào)記者注意到，在基石藥業(yè)產(chǎn)品取得快速進(jìn)展的背后，是研發(fā)投入的大幅增長。2019-2021年，基石藥業(yè)研發(fā)開支分別為11.89億元、14.05億元、13.049億元。

商業(yè)化步伐加速

基石藥業(yè)創(chuàng)立于2015年底，專注于開發(fā)及商業(yè)化創(chuàng)新腫瘤免疫治療及精準(zhǔn)治療藥物。在政策的推動(dòng)和資本的加碼下，基石藥業(yè)以“火箭般”的速度發(fā)展，僅成立三年后，就于2019年登陸港交所。

2021年是基石藥業(yè)進(jìn)行商業(yè)化的重要一年。除了4款產(chǎn)品成功上市，在這一年，基石藥業(yè)在對(duì)外合作邁出了更大的步伐。

2021年11月，基石藥業(yè)宣布與恒瑞醫(yī)藥達(dá)成戰(zhàn)略合作，授予恒瑞醫(yī)藥在大中華地區(qū)研發(fā)、注冊(cè)、生產(chǎn)和商業(yè)化抗CTLA-4單抗的獨(dú)占權(quán)，總金額高達(dá)2億美元。此外，基石藥業(yè)進(jìn)一步深化了與輝瑞的合作，將在大中華區(qū)聯(lián)合開發(fā)輝瑞的后期腫瘤資產(chǎn)洛拉替尼用于二線治療ROS1陽性NSCLC。

在海外，基石藥業(yè)和EQRx共同與美國、英國及歐盟等全球主要市場的代理商就擇捷美 治療NSCLC及ENKTL適應(yīng)癥的注冊(cè)進(jìn)行洽談；通過與EQRx協(xié)力合作，基石藥業(yè)在美國及主要?dú)W盟市場擴(kuò)大諾法利單抗治療晚期肝細(xì)胞癌（HCC）的國際III期研究。

此外，基石藥業(yè)還在2021年度業(yè)績公告中透露，公司正在蘇州建立占地約16000平方米的全球研發(fā)中心，為現(xiàn)有設(shè)施的6倍。該中心將成為一個(gè)前沿的發(fā)現(xiàn)及轉(zhuǎn)化研究機(jī)構(gòu)，抗體發(fā)現(xiàn)及開發(fā)、系統(tǒng)藥理學(xué)及生物信息學(xué)等最先進(jìn)的技術(shù)及功能平臺(tái)將推動(dòng)基石藥業(yè)的管線2.0戰(zhàn)略向前發(fā)展。

與此同時(shí)，基石藥業(yè)還計(jì)劃在該設(shè)施內(nèi)建立一個(gè)研發(fā)孵化器，以便提早與生物技術(shù)初創(chuàng)公司合作開發(fā)有前景的分子。

內(nèi)部研發(fā)與外部合作雙管齊下，基石藥業(yè)商業(yè)化駛?cè)肟燔嚨馈?/p>

責(zé)編：ZB