優(yōu)良營商環(huán)境助力 武漢藥企抗癌藥進(jìn)入13省臨床使用

長(zhǎng)江商報(bào)消息（記者 劉倩雯 通訊員 武嚴(yán)）日前，吉斯美（武漢）制藥有限公司抗腫瘤藥“培美”進(jìn)入了廣東13省聯(lián)盟藥品集中采購中選目錄，這意味著該藥可在13省的各大醫(yī)院臨床使用，為患者治療發(fā)揮積極作用，該企業(yè)僅此一項(xiàng)就帶來1億多的銷售收入。

重慶企業(yè)來武漢投資

“培美”的全稱“注射用培美曲塞二鈉”，在抗腫瘤治療的多個(gè)領(lǐng)域均有使用，因使用范圍廣，使用量大，有腫瘤領(lǐng)域的抗生素之稱。此次吉斯美制藥生產(chǎn)的“注射用培美曲塞二鈉”，有3個(gè)規(guī)格的注射劑入選13省聯(lián)盟藥品集采，屬于入選規(guī)格較多的企業(yè)。

吉斯美（武漢）制藥有限公司來頭不小，其前身是首家在武漢光谷生物城建立生產(chǎn)基地的世界500強(qiáng)醫(yī)藥企業(yè)——德國費(fèi)森尤斯卡比（武漢）醫(yī)藥有限公司，2012年設(shè)立。2020年，上海復(fù)星醫(yī)藥集團(tuán)旗下重慶藥友制藥對(duì)費(fèi)森尤斯卡比（武漢）醫(yī)藥公司進(jìn)行并購重組，并全資控股，更名為“吉斯美制藥”，吉斯美制藥發(fā)展進(jìn)入新時(shí)期。

吉斯美制藥負(fù)責(zé)人王洪濤表示，國家推動(dòng)藥品一致性評(píng)價(jià)，很多國產(chǎn)藥與進(jìn)口藥療效相當(dāng)，并且物美價(jià)廉。隨著中國藥企的不斷進(jìn)步，在與外企同臺(tái)競(jìng)爭(zhēng)中優(yōu)勢(shì)越來越明顯。

提前2月拿到藥品生產(chǎn)批文

“原費(fèi)森尤斯生產(chǎn)線與企業(yè)規(guī)劃高度匹配，同時(shí)武漢具備‘得中獨(dú)厚’的區(qū)位優(yōu)勢(shì)、優(yōu)良的營商環(huán)境�！� 王洪濤表示。

原費(fèi)森尤斯卡比（武漢）醫(yī)藥公司注射劑生產(chǎn)線通過歐盟認(rèn)證，是國內(nèi)為數(shù)不過通過該認(rèn)證的制藥企業(yè)�！凹�斯美”如果重新投資，買這些設(shè)備就需要2年。

據(jù)介紹，來漢競(jìng)購的企業(yè)有多家，武漢市市場(chǎng)監(jiān)管局、東湖高新區(qū)生物辦等職能部門對(duì)這幾家企業(yè)分別做了詳盡調(diào)查，掌握各家企業(yè)與外企生產(chǎn)線的匹配度，未來發(fā)展方向等內(nèi)容，并到重慶藥友集團(tuán)考察，最終重慶藥友勝出。

引進(jìn)之后，武漢市市場(chǎng)監(jiān)管部門多次到企業(yè)了解發(fā)展中難題。原企業(yè)曾長(zhǎng)期停產(chǎn)，在武漢市市場(chǎng)監(jiān)管局的積極協(xié)調(diào)和省藥監(jiān)局專業(yè)指導(dǎo)下，企業(yè)一個(gè)半月就實(shí)現(xiàn)了復(fù)工復(fù)產(chǎn)。

“吉斯美”恢復(fù)生產(chǎn)，急需拿到藥品生產(chǎn)批文。武漢市市場(chǎng)監(jiān)管局配合省藥監(jiān)局積極溝通，推動(dòng)國家藥監(jiān)局盡快完成審評(píng)審批，并在企業(yè)恢復(fù)生產(chǎn)前及生產(chǎn)前三批藥物后，嚴(yán)格高效地完成現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收。

企業(yè)在2020年底提交“培美”申請(qǐng)材料，2021年3月23日就拿到藥品批文，比常規(guī)批文提前了2月多。

責(zé)編：ZB