人福醫(yī)藥鹽酸氫嗎啡酮注射液通過一致性評價

長江商報消息（記者 徐靚麗）人福醫(yī)藥（600079.SH）8月4日晚發(fā)布公告稱，公司控股子公司宜昌人福于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于鹽酸氫嗎啡酮注射液的《藥品補(bǔ)充申請批準(zhǔn)通知書》，該藥品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。

國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站顯示，國內(nèi)僅有宜昌人福持有鹽酸氫嗎啡酮注射液生產(chǎn)批文。該產(chǎn)品是一種阿片類鎮(zhèn)痛劑，主要應(yīng)用于減輕外科手術(shù)、癌癥、創(chuàng)傷、膽絞痛、心肌梗塞、燒傷、腎絞痛等原因?qū)е碌闹卸戎林囟忍弁�，具有脂溶性好、吸收快、持續(xù)時間久、容易通過血腦屏障、主要代謝產(chǎn)物無活性、瘙癢和惡心的發(fā)生率少于嗎啡等優(yōu)勢，在歐洲和北美等國已有數(shù)十年的臨床應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)。此次鹽酸氫嗎啡酮注射液過評，為全面提升公司市場競爭力注入了強(qiáng)大動力，進(jìn)一步鞏固了該公司在國內(nèi)麻醉領(lǐng)域的主導(dǎo)地位。截至目前，人福醫(yī)藥集團(tuán)已有35個品種共計(jì)55個品規(guī)通過一致性評價（含視同通過和兩個1類新藥）。

公告顯示，宜昌人福于2019年向國家藥品監(jiān)督管理局遞交一致性評價申請并獲受理，累計(jì)投入約為人民幣200萬元。相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，2020年度鹽酸氫嗎啡酮注射液在我國城市、縣級及鄉(xiāng)鎮(zhèn)三大終端公立醫(yī)院的銷售額約為2億元人民幣。

人福醫(yī)藥成立于1993年，于1997年在上海證券交易所上市。主營產(chǎn)品主要包括醫(yī)藥、醫(yī)療器械、生殖健康等產(chǎn)品及技術(shù)的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售及技術(shù)服務(wù)；房地產(chǎn)開發(fā)及銷售。2021年一季報顯示，人福醫(yī)藥實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入46.70億元，同比增長2.09%；實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤3.01億元，同比增長120.22%。

責(zé)編：ZB