長江商報(bào) > 飛利浦一個(gè)月內(nèi)陷兩次召回風(fēng)波 約400萬臺(tái)產(chǎn)品或致癌

飛利浦一個(gè)月內(nèi)陷兩次召回風(fēng)波 約400萬臺(tái)產(chǎn)品或致癌

2021-06-16 14:30:26 來源:長江商報(bào)

長江商報(bào)奔騰新聞?dòng)浾?nbsp;陳妮希

近日,荷蘭醫(yī)療設(shè)備公司飛利浦表示,將在全球范圍內(nèi)召回300-400萬呼吸機(jī)和“CPAP”呼吸設(shè)備,因擔(dān)心使用的一種泡沫材料可能降解并釋放出有害且可能致癌的顆粒。

此次召回所涉及的機(jī)器一半以上位于美國,其中有80%是用于幫助有睡眠呼吸暫停問題的患者,其余則是維持生命的機(jī)械呼吸機(jī)。

飛利浦表示,在收到一小部分患者的投訴后,該公司擔(dān)心一種用于抑制機(jī)器聲音的泡沫材料可能降解成顆粒,從而被使用者吞下或吸入。該公司說,這些顆粒可能導(dǎo)致頭痛或呼吸問題,并可能致癌,并補(bǔ)充說明泡沫材料釋放的氣體也可能有害。

根據(jù)市場預(yù)計(jì),飛利浦將因此次召回事件損失5億歐元,約合人民幣39億元。

長江商報(bào)奔騰新聞?dòng)浾咦⒁獾,這已經(jīng)是飛利浦本月內(nèi)第二次主動(dòng)召回醫(yī)療器械產(chǎn)品。就在6月9日,愛德華茲、箭牌、飛利浦、施樂輝等6家企業(yè)對其所涉問題產(chǎn)品主動(dòng)發(fā)起召回。其中,飛利浦對X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備產(chǎn)品的召回級別達(dá)到一級。

飛利浦醫(yī)療系統(tǒng)荷蘭有限公司表示,6月9日發(fā)起的召回主要是兩種產(chǎn)品。其中醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng)產(chǎn)品的召回事件報(bào)告表顯示,在醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng)磁體頂部的吊裝接口塊上檢測到一個(gè)機(jī)械問題,做為吊裝硬件的旋轉(zhuǎn)吊環(huán)螺栓接口面的直徑不符合所要求的規(guī)范。但只有在拆機(jī)或移機(jī)期間,用起重機(jī)直接吊起磁體時(shí),才會(huì)發(fā)生不可接受的風(fēng)險(xiǎn)。

另一款X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備的召回級別為一級。主要因?yàn)楦鼡Q部件編號為4512-148-73716的冷卻裝置(CLU)時(shí)使用了前一個(gè)冷卻裝置的緊固件,一臺(tái)冷卻裝置(CLU)從CT掃描架固定位置脫出。這一問題不影響當(dāng)前已安裝的系統(tǒng)或?qū)砩a(chǎn)的系統(tǒng)。在實(shí)施糾正措施前,飛利浦未收到與此問題有關(guān)的患者傷害報(bào)告。

根據(jù)飛利浦2020年全年業(yè)績財(cái)報(bào)數(shù)據(jù)顯示,去年全年該公司銷售額達(dá)到195.35億歐元(約合人民幣1536.25億元),同比增長3%;全年凈利潤達(dá)到11.87億歐元(約合人民幣93.98億元),同比增長1.9%。其中,診斷與治療、互聯(lián)護(hù)理、個(gè)人健康業(yè)務(wù)占其總營收的比例已達(dá)98.01%。也就是說,飛利浦已經(jīng)順利甩掉“家電”包袱,在大健康領(lǐng)域轉(zhuǎn)型取得明顯成效。

如今,接二連三陷入召回風(fēng)波,對品牌轉(zhuǎn)型發(fā)展而言,無疑是場巨大危機(jī)。


責(zé)編:ZB

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