南新制藥上半年委托 研發(fā)費(fèi)占研發(fā)投入超7成

長(zhǎng)江商報(bào)消息 長(zhǎng)江商報(bào)訊（記者鄭瑋）湖南南新制藥股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“南新制藥”）日前更新了問詢函，第二輪問詢中，上交所對(duì)持續(xù)研發(fā)能力、股權(quán)代持和學(xué)術(shù)教育費(fèi)等進(jìn)行了重點(diǎn)關(guān)注。問詢函表示，南新制藥共有47名研發(fā)及技術(shù)人員，多名核心技術(shù)人員為2016年后引進(jìn)，藥物研發(fā)在一定程度上依賴技術(shù)引進(jìn)和委托研發(fā)，部分管線推進(jìn)緩慢。

上交所要求發(fā)行人說明研發(fā)人員的學(xué)歷情況和在公司從事研發(fā)工作的時(shí)間；2018年至報(bào)告期末的委托研發(fā)合同金額以及占研發(fā)投入金額的比重；較多研發(fā)階段采用委托研發(fā)、技術(shù)引進(jìn)的必要性和合理性，說明是否掌握了新藥持續(xù)研發(fā)能力。

長(zhǎng)江商報(bào)記者發(fā)現(xiàn)，南新制藥共有研發(fā)技術(shù)人員47人，占公司總?cè)藬?shù)的9.21%，其中，博士3人，在公司工作年限5年以上的有12人，本科及以上40人，工作年限3—5年的有3人，大專及以下有4人，3年以下的有32人，其中3年以下的研發(fā)人員占比68%。

目前南新制藥進(jìn)行委托研究的內(nèi)容包括：非臨床研究（藥效學(xué)研究，非臨床藥代動(dòng)力學(xué)研究，毒理研究）、臨床研究（I期，II期，III期，IV期）等需要特殊資質(zhì)才能開展研究的項(xiàng)目以及少部分藥學(xué)研究。2016—2018年和2019年上半年，南新制藥委托研發(fā)費(fèi)用占研發(fā)投入的比例13.32%、47.45% 、69.74% 和73.53%。

值得關(guān)注的是，公司是通過不同藥物的研發(fā)階段掌握了不同技術(shù)，唯一的上市藥品帕拉米韋氯化鈉注射液的多項(xiàng)工作包括臨床研究、 產(chǎn)業(yè)化研究等都是由軍科院指導(dǎo)協(xié)助完成并共享專利，僅有兩款藥品進(jìn)入臨床I期。

南新制藥表示，新藥研發(fā)過程長(zhǎng)，各階段研發(fā)進(jìn)展較為緩慢且風(fēng)險(xiǎn)較大，發(fā)行人帕拉米韋氯化鈉注射液和鹽酸美氟尼酮兩個(gè)創(chuàng)新藥產(chǎn)品在部分研發(fā)階段存在利用外部轉(zhuǎn)讓技術(shù)的情況。

南新制藥認(rèn)為，通過與外部研發(fā)機(jī)構(gòu)及高等院校的合作，公司可充分利用自身的行業(yè)資源、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)經(jīng)驗(yàn)以及研發(fā)機(jī)構(gòu)和高校的專業(yè)人才和科研設(shè)備，實(shí)現(xiàn)資源的 優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)，使公司能夠較快獲取所需的相關(guān)項(xiàng)目技術(shù)，提高研發(fā)效率及成功率。 公司通過消化吸收再創(chuàng)新使引進(jìn)的技術(shù)具備可實(shí)現(xiàn)性，持續(xù)推動(dòng)項(xiàng)目研發(fā)進(jìn)展，并成功地將帕拉米韋臨床批件轉(zhuǎn)化為創(chuàng)新藥，將美氟尼酮先導(dǎo)化合物轉(zhuǎn)化為即將 開展臨床試驗(yàn)的創(chuàng)新藥。

責(zé)編：ZB