佰仁醫(yī)療毛利率90%遠超同行   曾被國家藥監(jiān)局查出9項缺陷

●長江商報記者 鄭瑋

7月17日，北京佰仁醫(yī)療科技股份有限公司(下稱“佰仁醫(yī)療”)回復了科創(chuàng)板第四輪問詢。第四輪問詢中，上交所共對佰仁醫(yī)療提了11個問題，分別涉及注冊證書、心臟瓣膜、心胸外科生物補片、信息披露、財務(wù)數(shù)據(jù)等。

值得關(guān)注的是，在此次披露中佰仁醫(yī)療稱，公司合理預計2019年1-6月可實現(xiàn)的營業(yè)收入的區(qū)間為6863.08萬元至6938.08萬元，預計2019年1-6月歸屬于母公司股東凈利潤區(qū)間為2948.22萬元至2998.22萬元，與上年同期歸屬于母公司股東凈利潤2322.83萬元相比，增長26.92%至29.08%。

不錯的收益源自其接近90%的毛利率，公司在問詢中解釋，公司主要產(chǎn)品為動物源性植介入醫(yī)療器械，屬于附加值較高的第Ⅲ類醫(yī)療器械，報告期各年主營業(yè)務(wù)綜合毛利率分別為88.09%、89.09%、91.03%。

公開資料顯示，佰仁醫(yī)療是專注于動物源性植介入醫(yī)療器械研發(fā)與生產(chǎn)的高新技術(shù)企業(yè)，產(chǎn)品應(yīng)用于心臟瓣膜置換與修復、先天性心臟病植介入醫(yī)療以及外殼軟組織修復。早在2018年5月，國家藥品監(jiān)督管理局對佰仁醫(yī)療的現(xiàn)場檢查共發(fā)現(xiàn)了9項一般缺陷，如一層原材料庫1中部分模具“片基”原材料放于貼有試劑標簽的空貨架區(qū)、企業(yè)不能提供加工過程中使用的甲醛和戊二醛的殘留濃度限值驗證報告等。

對此，申報稿顯示佰仁醫(yī)療之前存在的缺陷已改正，已符合規(guī)范要求并通過檢查。

問詢關(guān)注財務(wù)數(shù)據(jù)

在信息披露方面，首輪問詢函要求公司“根據(jù)非財務(wù)信息和財務(wù)信息相互印證的信息披露要求，按照各業(yè)務(wù)收入貢獻比例高低列示營業(yè)收入的分布情況”，但是公司并未按照要求對“概覽”部分的信息披露予以修改，上交所要求公司認真核對招股說明書及問詢回復，對相關(guān)信息披露予以修改，并客觀、全面的描述公司行業(yè)現(xiàn)狀、技術(shù)、產(chǎn)品及市場地位。針對這一問題，公司也在回復中將修訂前后的相關(guān)信息進行了披露。此外，公司還補充披露了2019年一季度財務(wù)數(shù)據(jù)。

根據(jù)致同會計師事務(wù)所出具的“致同專字(2019)第110ZA5770號”審閱報告，截至2019年3月31日，公司總資產(chǎn)22,156.70萬元，凈資產(chǎn)20,900.19萬元。2019年1-3月，公司實現(xiàn)營業(yè)收入3,141.69萬元，相比上年同期增加37.28%;實現(xiàn)歸屬母公司所有者的凈利潤1,301.35萬元，相比上年同期增加44.86%;實現(xiàn)扣除非經(jīng)常損益后歸屬于母公司所有者的凈利潤1294.19萬元，相比上年同期增加44.74%。

佰仁醫(yī)療稱，公司合理預計2019年1-6月可實現(xiàn)的營業(yè)收入的區(qū)間為6863.08萬元至6938.08萬元，與上年同期收入5159.20萬元相比，增長33.03%至34.48%;預計2019年1-6月歸屬于母公司股東凈利潤區(qū)間為2,948.22萬元至2,998.22萬元，與上年同期歸屬于母公司股東凈利潤2,322.83萬元相比，增長26.92%至29.08%;預計2019年1-6月扣除非經(jīng)常損益后歸屬于母公司股東凈利潤區(qū)間為2,836.88萬元至2,886.88萬元，與上年同期扣除非經(jīng)常損益后歸屬于母公司股東凈利潤2,269.78萬元相比，增長24.98%至27.19%。

相對而言，其報告期內(nèi)的營收就沒那么出彩，2016年至2018年，佰仁醫(yī)療營業(yè)收入分別為7845.99萬元、9234.71萬元、1.11億元。對比科創(chuàng)板申報企業(yè)，佰仁醫(yī)療2018年的營業(yè)收入只有只有平均值的7.16%。

毛利率近90%

佰仁醫(yī)療高毛利率讓業(yè)界咋舌。

2016年至2018年，佰仁醫(yī)療的毛利率連續(xù)增長，分別為88.09%、89.09%、91.03%，位居科創(chuàng)板申報企業(yè)前位。

從同行業(yè)來看，佰仁醫(yī)療申報稿列舉了4家同行業(yè)可比上市公司，分別為冠昊生物、正海生物、樂普醫(yī)療、凱利泰。

2016年至2018年，4家同行業(yè)可比上市公司的平均毛利率（注：申報稿采用冠昊生物和凱利泰為2018年上半年數(shù)據(jù)），分別為76.85%、74.2%、74.43%。

解釋毛利率較高時，佰仁醫(yī)療表示，部分可比上市公司，擁有毛利率較低的產(chǎn)品，從而拉低了平均值。

與此同時，佰仁醫(yī)療的銷售費用占營業(yè)收入的比重（下稱“銷售費用率”），明顯低于同行業(yè)可比上市公司。

報告期內(nèi)，同行業(yè)可比公司的銷售費用率分別為28.37%、29.94%、32.55%，而佰仁醫(yī)療的比重則是15.14%、17.8%、17.03%。

對此，佰仁醫(yī)療表示，主要系市場推廣活動投入力度不同導致。

實際上，佰仁醫(yī)療不少產(chǎn)品的售價2018年出現(xiàn)了下滑。以人工生物心臟瓣膜(牛心包)為例，2017年的平均售價為10031.44元/個，而2018年下降至9918.97元/個，肺動脈帶瓣管道每個售價也由2.44萬元下降至2.14萬元，滌綸補片、神經(jīng)外科生物補片、生物疝補片2018年的平均價格也均有所下滑。

曾被查出9項缺陷

根據(jù)《醫(yī)療器械分類目錄》，佰仁醫(yī)療產(chǎn)品均屬于第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品（具有較高風險），需要采取特別措施嚴格控制管理，以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。

不過國家藥監(jiān)局顯示，佰仁醫(yī)療在2018年4月16日至2018年4月18日，在國家藥監(jiān)局的飛檢中，被查出存在9項一般缺陷。

對于處理措施，飛檢通報顯示，針對佰仁醫(yī)療檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，北京市食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)責成企業(yè)限期整改，必要時跟蹤復查，并要求企業(yè)評估產(chǎn)品安全風險，對有可能導致安全隱患的，應(yīng)按照《醫(yī)療器械召回管理辦法》的規(guī)定召回相關(guān)產(chǎn)品。企業(yè)完成整改后，北京市食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)將相關(guān)情況及時上報原總局醫(yī)療器械監(jiān)管司。

申報稿顯示，2018年6月12日經(jīng)有關(guān)部門復查，佰仁醫(yī)療之前存在的缺陷已改正，已符合規(guī)范要求并通過檢查。

責編：ZB