安翰光電涉嫌虛假宣傳遭舉報 律師：“唯一”說法涉嫌夸大宣傳

長江商報消息 □本報記者 吳婷

近日，有報道稱，安翰光電全資子公司上海安翰醫(yī)療技術(shù)公司（下稱“上海安翰”）被舉報違法宣傳，相關(guān)部門調(diào)查后發(fā)現(xiàn)，該公司并未獲得國家食藥監(jiān)總局三類醫(yī)療器械注冊證。

昨日，安翰光電技術(shù)（武漢）有限公司（下稱“安翰光電”）聯(lián)合創(chuàng)始人、執(zhí)行副總裁王新宏在接受長江商報記者采訪時稱，安翰光電2013年即獲得國家藥監(jiān)局三類產(chǎn)品注冊證，不存在“無證”一說。他表示：“安翰光電研發(fā)的磁控膠囊系統(tǒng)，屬獨創(chuàng)專利。世界第一、世界唯一、全球唯一技術(shù)領(lǐng)先也不是我們自稱，業(yè)界自有公認(rèn)。”

不過，有律師向長江商報記者表示，“唯一”性很難確定，“唯一”說法，涉嫌夸大宣傳。

被市民舉報遭查處

資料顯示，安翰光電成立于2009年12月，是一家湖北獨角獸企業(yè)，目前已獲得5輪融資，投資方包括厚生投資、軟銀中國資本、大中投資等知名機(jī)構(gòu)。2018年3月，科技部火炬中心、中關(guān)村管委會發(fā)布了《2017年中國獨角獸企業(yè)榜單》，安翰醫(yī)療估值10億美元，憑借磁控膠囊胃鏡機(jī)器人上榜。

然而，近期安翰光電被舉報違法宣傳。報道稱，7月6日，在重慶悅來國際會展中心舉辦的2018年內(nèi)鏡醫(yī)師年會上，上海安翰的展位背景板和廣告宣傳單宣傳其產(chǎn)品“全球唯一”“膠囊胃鏡機(jī)器人”等。重慶渝北工商局執(zhí)法支隊及區(qū)藥監(jiān)分局接到市民舉報后展開聯(lián)合行動，對該企業(yè)進(jìn)行了查處。執(zhí)法人員發(fā)現(xiàn)，該公司并未獲得任何關(guān)于“機(jī)器人”的注冊認(rèn)證，更沒有任何產(chǎn)品是獲得“國家食藥監(jiān)總局三類醫(yī)療器械注冊證的膠囊胃鏡機(jī)器人”。且根據(jù)國家工信部對機(jī)器人的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定，安翰公司的產(chǎn)品不屬于“機(jī)器人”范疇。

在現(xiàn)場，工商等執(zhí)法人員還發(fā)現(xiàn)在安翰光電公司官方網(wǎng)站、企業(yè)微信公眾號、企業(yè)微博等公共平臺顯要位置，使用其產(chǎn)品為“世界第一”“世界唯一”“全球唯一技術(shù)領(lǐng)先”等詞匯。工商、藥監(jiān)部門在突擊檢查后，根據(jù)有關(guān)法律規(guī)定，責(zé)令該企業(yè)限期整改。

向記者出示三類醫(yī)療器械注冊證

昨日上午，長江商報記者來到位于武漢光谷生物城的安翰光電�，F(xiàn)場的一安翰醫(yī)療工作人員向記者表示，2018年內(nèi)鏡醫(yī)師年會為學(xué)術(shù)內(nèi)部活動，不涉及商業(yè)宣傳。重慶市工商局到現(xiàn)場查看后僅表示廣告中有措辭不當(dāng)，建議整改并做了筆錄，“但并未出具任何文本性質(zhì)的查處決定。”

對于安翰光電涉嫌違法宣傳一事，長江商報記者多次致電重慶市工商局相關(guān)部門，但均無人接聽。并且，記者也未在重慶市工商局官網(wǎng)上發(fā)現(xiàn)有相關(guān)查處信息。

對于并未獲得任何關(guān)于“機(jī)器人”的注冊認(rèn)證的舉報內(nèi)容，王新宏向長江商報記者表示，公司2013年即獲得國家藥監(jiān)局三類產(chǎn)品注冊證，且公司研發(fā)的磁控膠囊胃鏡系統(tǒng)也獲得國家醫(yī)療器械注冊證。而磁控膠囊技術(shù)也屬安翰光電首創(chuàng)，在同行業(yè)中處于全球領(lǐng)先地位。

王新宏向記者出示了該公司獲得的國家藥監(jiān)局三類產(chǎn)品注冊證。長江商報記者登錄國家食藥監(jiān)總局官網(wǎng)發(fā)現(xiàn)，“磁控膠囊”技術(shù)注冊產(chǎn)品名稱為：磁控膠囊胃鏡系統(tǒng)，批準(zhǔn)日期為2017年5月31日至2022年5月30日。

安翰光電相關(guān)負(fù)責(zé)人向記者介紹，目前國家注冊的機(jī)器人標(biāo)準(zhǔn)是由國家工信部制定的，主要是為了規(guī)范制造業(yè)，并不適用于醫(yī)療行業(yè)。王新宏坦言，安翰光電目前研發(fā)的磁控膠囊胃鏡，形態(tài)上并不是傳統(tǒng)意義上的機(jī)器人，沒有三頭六臂，但它確實是智能化、可操控的醫(yī)療器械。

律師：“唯一”說法涉嫌夸大宣傳

王新宏稱，公司研發(fā)的磁控膠囊系統(tǒng)，不僅減少了患者做胃腸鏡檢查的痛苦，研發(fā)的磁性膠囊還能根據(jù)醫(yī)生指令在人體胃內(nèi)靈活運轉(zhuǎn)。

王新宏還表示，全國7個研究中心用磁控膠囊系統(tǒng)對300多位患者進(jìn)行臨床實驗后，7個研究中心的醫(yī)生在美國消化學(xué)會（AGA）雜志上發(fā)布了磁控膠囊內(nèi)鏡臨床研究成果文章。隨后，該論文被日本消化內(nèi)視鏡學(xué)會官網(wǎng)期刊全文轉(zhuǎn)載。

湖北金衛(wèi)律師事務(wù)所公益與法律援助部主任曹紅玲向長江商報記者表示，只要有相關(guān)權(quán)威部門證實，“全球”一說并不違法。但是，“唯一”性很難確定，比如有其他企業(yè)模仿生產(chǎn)等�！拔ㄒ弧闭f法，涉嫌夸大宣傳。

也有業(yè)內(nèi)人士表示，與1994年《廣告法》相比，新《廣告法》并未擴(kuò)大禁止廣告中使用絕對化用語的范圍，除已明確規(guī)定禁止使用的“國家級”“最高級”“最佳”等用語外，其他有近似含意的廣告用語是否違法，還是得由執(zhí)法機(jī)關(guān)結(jié)合廣告?zhèn)�案的語義、語境和事實依據(jù)，進(jìn)行綜合判定。例如“首個”“獨家”“唯一”等用語，如有事實依據(jù)且能完整清楚表示，不致引人誤解的，則允許使用。

安翰光電工作人員在向記者演示磁控膠囊內(nèi)鏡檢查。本報記者 吳婷 攝

責(zé)編：ZB